首都医科医院
医学硕士，主治医师，主要从事中西医结合心血管内科领域的临床及科研工作...
随着经皮冠状动脉介入治(percutaneouscoronaryintervention,PCI)疗在冠脉疾病中的广泛应用，与PCI相关的并发症也随之显现，如无复流、再灌注损伤、围手术期心肌损伤(peri－proceduremyocardialinjury,PMI)、支架内再狭窄及支架远期血栓等。无复流、再灌注损伤、再狭窄等已有较多的研究，而PMI也因其严重影响患者临床获益而受到越来越多的 年1月至年1月在首都医科医院心内科住院并诊断为不稳定性心绞痛（UA）且中医证属血瘀证，经行冠状动脉造影（CAG）检查证实至少存在1支冠状动脉主支病变狭窄≥75％，并且拟行冠状动脉球囊扩张或支架植入术（以下简称PCI术）患者。
1.2诊断标准
西医诊断：符合中华医学会心血管分会年颁布的《非ST段抬高急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南》。
中医胸痹心痛病的诊断标准：参照年版卫生部《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》。
中医血瘀证诊断标准：参照年中国中西医结合学会制定的《血瘀证诊断标准》。
入选标准（同时符合以下5条者）：18≤年龄≤85岁，诊断为UA，CAG证实冠状动脉主支狭窄≥75％，拟行PCI的患者，中医证属血瘀证的胸痹心痛患者
排除标准(具有以下条件之一即可排除)：稳定型心绞痛患者，ST段抬高型心肌梗死患者，CAG证实冠状动脉主支狭窄＜75％的患者，有慢性心功能不全、左室EF＜40％的患者，严重肝肾功能不全、感染性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤及骨骼肌损伤的患者
1.3PCI术操作方法
术前所有患者均完善血尿便常规、血凝、生化全项、HIV、梅毒、心脏超声、心电图、胸片、碘过敏实验等相关理化检查。术前备皮，术前3天口服拜阿司匹林mgQd，氯比格雷75mgQd，长效单硝酸异山梨酯20mgBid。
术中使用6－8F动脉鞘和5－7F导管，首剂使用肝素00U，此后每间隔1h增加U，监测其动态血压、心电监护情况。对于狭窄≥75％的冠状动脉主支，在狭窄处先通过预扩张球囊的打开与闭合，完成至少两次连续的30s阻断～30s再灌注过程，之后再植入支架。
术后即查18导联心电图、血凝、心肌酶及肝肾功；皮下注射低分子肝素－U/次Bid，共5~7天；支架植入术后患者口服氯吡格雷75mgQd，连续服药18个月；阿司匹林mgQd，应长期服用。
PCI术成功标准：CAG示术后残余狭窄＜50％，血流TIMI3级。
1.4实验分组
分为常规治疗对照组（A组）、加用丹参粉针组（B组）、加用丹参酮ⅡA组（C组）及加用丹红注射液组（D组）。A、B、C组为随机对照观察，通过查表法建立随机化分组表。分组完毕后分别装入外观一致的信封内，经过密闭、打乱次序后编码。由介入室护士按信封编码顺序抽取，开启信封后再通知手术医师按照A、B、C分组情况给予患者相对应的治疗方案，计划入选例患者患者。D组为非同期对照观察，计划入组60例。
A组（常规治疗组，简称常规组）：术前常规口服20mg立普妥+PCI动脉穿刺成功后球囊扩张前静点0.9％的氯化钠注射液ml，以3ml·min－1的速度滴入。
B组（加用丹参粉针组，简称丹粉组）：术前常规口服20mg立普妥+PCI动脉穿刺成功后球囊扩张前予丹参粉针（哈药集团中药二厂，国药准字Z）mg入0.9％的氯化钠注射液ml中静点，以3ml·min－1的速度滴入。
C组（加用丹参酮ⅡA组，简称丹酮组）：术前常规口服20mg立普妥+PCI动脉穿刺成功后球囊扩张前予丹参酮IIA注射液（上海第一生化药业有限公司，国药准字H）60mg入0.9％的氯化钠注射液ml中静点，以3ml·min－1的速度滴入。
D组（加用丹红注射液组，简称丹红组）：术前常规口服20mg立普妥+PCI动脉穿刺成功后球囊扩张前予丹红注射液（山东丹红制药有限公司，国药准字Z6866）40ml入0.9％的氯化钠注射液ml中静点，以3ml·min－1的速度滴入。
实际完成病例，剔除不符合观察方案及未能完成观察方案的病例，实际A组完成35例，B组完成30例，C组完成29例，D组完58例。
1.5试验指标测定
3组分别于PCI术前及术后24小时抽取4ml静脉血，即刻送我院检验科测定血清中CK－MB的水平。CK－MB的测定采用干化学免疫法。
1.6统计学分析
所有数据采用SPSS15.0统计软件包（PN：，SN：）进行分析处理；试验结果以均数±标准差(±s)的形式表示，两组间比较时采用独立样本t检验，组内比较时采用配对t检验；P﹤0.05表示差异有统计学意义，P﹤0.05表示差异有显著统计学意义。
2结果2.1一般情况比较 本试验实际纳入年1月至年1月在首都医科医院心内科住院符合本研究入选标准并择期行PCI的患者例；常规组35例，丹粉组30例，丹酮组29例，丹红组58例；4组患者的年龄、性别、病史（糖尿病、高血压、高脂血症等）、病情程度（GRACE评分）、植入支架及服用药物情况均无统计学差异，4组基线资料具有可比性。（结果见表1）
2.2三组患者血清中CK－MB水平检测结果 PCI术前常规组与丹粉组、丹参酮组及丹红组比较，无差异统计学意义（P＞0.05）。 PCI术后丹粉组、丹参酮组及丹红组与常规治疗组比较，具有差异统计学意义（P＜0.05）。 PCI术后与术前相比较，常规组术后血清中CK－MB水平升高，具有差异性统计学意义（P＜0.05）；丹粉组术后血清中CK－MB水平较术前亦有升高，无差异统计学意义（P＞0.05）；丹酮组术后血清中CK－MB水平较术前有所降低，其差异接近统计学意义（P=0.）；丹红组术后血清中CK－MB水平较术前有所降低，其差异达到统计学意义（P=0.）。（结果见表2）
3讨论3.1当前，介入治疗技术已经成为冠心病的重要治疗方法之一。 根据全国介入心脏病学论坛（CCIF）霍勇教授报告：年中国内地冠心病介入治疗达到例，仅次于美国居世界第二位。但是，尚有一些与PCI手术相关的问题需要解决：无复流与慢血流、缺血再灌注损伤、围手术期心肌损伤（peri－proceduremyocardialinjury，PMI）、支架内再狭窄、支架内血栓等。
择期PCI围手术期心肌损伤是值得 王清任指出“久病入络为瘀”,叶天士亦云：“大凡经主气,络主血,久病血瘀……凡久病从血治者多。”血脉艰涩，瘀滞日久，则为“败血”、“污血”,由此导致邪甚,蕴久生热酿毒。传统中医学认为“久病多瘀”、“毒邪最易腐筋伤脉”,与ACS中斑块溃烂、糜烂、炎症细胞浸润、出血等系列病理改变有相似联系。
丹参为唇形科植物丹参的根，性苦，微寒，归心、心包、肝经，具有活血调经、趋于止痛、凉血消痈、除烦安神的功效。《本草便读》云：“丹参，功同四物，能祛瘀生新，善疗风而散结，性平和而走血，……味甘苦以调经，不过专通营分。丹参虽有参名，但补血之力不足，活血之力有余，为调经理血分之首药。其所以疗风痹去结积者，亦血行风自灭，血行则积自行耳。”
丹参在现代医学中起到重要的作用，其主要的药理作用为：扩张冠状动脉，改善心肌缺血、缺氧，促进心肌缺血、缺氧或相关损伤的恢复，缩小心肌梗死面积，对心肌细胞起到有效的保护作用；能够改善微循环，促进血液流速的提高；其扩张血管的作用亦可用于降低血压；有效的抗血小板、抗凝，降低血脂，激活纤溶酶原，预防血栓的形成，并稳定板块；保护肝肾功能；抗炎、抗过敏等。
3.3本研究显示，PCI术前常规组与丹粉组、丹参酮组及丹红组比较，CK－MB基线水平相当。 PCI术后与术前相比较，常规组术后血清中CK－MB水平升高，具有差异性统计学意义（P＜0.05），提示存在一定的围手术期心肌损伤；丹粉组术后血清中CK－MB水平较术前亦有升高，无差异统计学意义；丹酮组术后血清中CK－MB水平较术前有所降低，其差异接近统计学意义（P=0.）；丹红组术后血清中CK－MB水平较术前有所降低，其差异达到统计学意义。提示丹参类静脉注射剂对择期PCI围手术期心肌损伤具有一定的保护作用，这种保护作用以丹红注射液最为明确。
4结论提示丹参类静脉注射剂丹参粉针、丹参酮ⅡA及丹红注射液对择期PCI围手术期心肌损伤具有一定的保护作用，这种保护作用以以丹红注射液作用最为明确。作者：周琦李爱勇林晓烁邢文龙
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