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关于缓解睫状肌拉长导致近视的秀瞳无塑化剂

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干货更满满,仅限医学和药学人士内部学术讨论严禁外传

尊敬的各位同道:

近视防控的主要背景资料:

政策来源:

为贯彻落实习近平总书记关于学生近视问题的重要指示批示精神,切实加强新时代儿童青少年近视防控工作,教育部会同国家卫生健康委员会等八部门制定了《综合防控儿童青少年近视实施方案》

政策目标:

到年,力争实现全国儿童青少年总体近视率在年的基础上每年降低0.5个百分点以上,近视高发省份每年降低1个百分点以上。

到年,实现全国儿童青少年新发近视率明显下降,儿童青少年视力健康整体水平显著提升,6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生近视率下降到38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中阶段学生近视率下降到70%以下,国家学生体质健康标准达标优秀率达25%以上。

医疗口方案:

将眼部健康数据(包括屈光度、眼轴长度、屈光介质参数等)及时更新到视力健康电子档案中,筛查出视力异常或可疑眼病的,要提供个性化、针对性强的防控方案。

如果当长时间看近,睫状肌就会一直处于收缩状态。如果睫状肌长期保持一种状态,睫状肌就会逐步丧失调节能力,导致假性近视的发生。当假性近视发生时,如果不采取物理方式干预,睫状肌就会逐步改变眼睛的晶状体的形状,发展为真性近视。

对于视力出现问题的孩子来说,恢复睫状肌的调节能力是提升和保护视力的关键,药物调节睫状肌的方式主要有三大类:

1、医疗端的低浓度阿托品滴眼液;

2、OTC端叶黄素类口服产品;

3、OTC端和院外处方端的维生素B12滴眼液。

睫状肌又称睫状体韧带,由最外层的纵向排列的子午线方向的肌纤维,中间层的放射状或斜行的肌纤维和最内层环形肌纤维三部分构成,是一个复杂的肌肉系统,可以改变眼球晶状体的形状。

(缓解睫状肌拉长导致近视的秀瞳无塑化剂维生素B12滴眼液说明书)

眼内分布(参考:家兔)

使用标记的维生素B12溶液以每2分钟1次给家兔滴眼15次,滴眼总量为0.3ml。15次滴眼结束后以及结束后1小时的眼内分布率如下表所示。

(缓解睫状肌拉长导致近视的秀瞳无塑化剂维生素B12滴眼液说明书)

根据例眼疲劳的患者进行本品的临床疗效调查结果,其中的调节性眼疲劳(例)单独使用本品的有效率为66.1%(/),合并疗法(主要为含有维生素B1的口服制剂及ATP制剂)的有效率为62.5%(/)。

此外,根据以安慰剂为对照的双盲试验结果,对于调节性眼疲劳患者,微动调节测定法显示出了显著性的差异,其临床有用性也明显优于对照组。

睫状肌疲劳导致拉长造成近视

日本整体社会发展可能类似大约数年后的中国,维生素B12滴眼液良好的缓解近视效果,已经成为日本学生一族的必备用药,并衍生出5ml(0.1%)*4的多剂量参天玻璃酸钠滴眼液成为1:1配套滴眼液;日本的畅销已然形成跨国代购效应。

日本维生素B12滴眼液一般以5ml*4月包装/家庭分享装(家庭家均3人)出现:

1、学生一族使用较多;

2、常常搭配5ml*4玻璃酸钠(0.1%)选购;

3、年销量估计超过亿盒。

日本参天萘敏维滴眼液一般以5ml*4月包装/家庭分享装(家庭人均3人)出现:

1、成年人使用较多,花粉等过敏也会使用;

2、年销量估计超过亿盒。

含抑菌剂可密封的多剂量干眼滴眼液常常配合各类滴眼液和眼部相关药物销售:

1、各年龄阶段都广泛选购;

2、缓解干眼;

3、年销量估计超过十亿盒。

缓解睫状肌拉长导致近视的秀瞳无塑化剂维生素B12滴眼液是更值得信赖的产品:

1、日本参天5ml*4的B12以及协同销售度较高的5ml*4的玻璃酸钠玻璃酸钠(0.1%)滴眼液年销售估计达到各1亿盒;

2、秀瞳家庭/月用系列滴眼液各类大药房在下一个五年有望达到10-30万家,完成全国10亿以上人口的覆盖,该组合各个产品预计可以实现各5-10亿盒年销售量,宏盈秀瞳5ml*4玻璃酸钠、宏盈秀瞳5ml*4B12组合可以为全国战略伙伴实现较高收益。

缓解睫状肌拉长导致近视的秀瞳无塑化剂维生素B12滴眼液对于防治近视有着显著作用,一个月即可缓解64度的近视和~25%的眼部调节能力(梁刚,赵学英,张晓帆,查旭,维生素B12滴眼液对青少年近视眼调节的影响,昆明医科大学学报,(6):):

1、71.3%的干眼患者及64-90%的电脑使用者均有不同程度的视疲劳症状(《视疲劳诊疗专家共识》);

2、由于大部分视疲劳患者是由于眼调节功能异常所致,因此对这类患者需要解决的根本问题是改善眼调节功能(《视疲劳诊疗专家共识》);

3、维生素B12-增加睫状肌的活力,改善调节机能(《宏盈秀瞳B12说明书》)。

维生素B12滴眼液可以显著性的降低近视度数和提高睫状肌调节能力

宏盈科技于年提出维生素B12滴眼液国家质量标准文件,该文件经广东省药检所复核,药审中心审核,由国家药监局局颁布,为更高的维生素B12滴眼液质量标准(国药准字3293,宏盈起草的质量标准YBH0207)

年之前所有临床数据显示阿托品滴眼液可以相对空白对照或者人工泪液可以缩短睫状肌眼轴大约1毫米,从而起到缓解近视发展的作用。

全球多中心数据提示阿托品滴眼液通过缩短睫状肌眼轴缓解近视

年之前所有临床数据显示不同浓度阿托品滴眼液可以相对空白对照或者人工泪液可以减缓近视90度。

全球多中心数据提示阿托品滴眼液通过缩短睫状肌眼轴缓解近视

年香港中文大学学者最近发现0.05%浓度阿托品滴眼液(爱尔)一年时间可以相对安慰剂减少近视30度,年香港中文大学学者最近发现0.05%浓度阿托品滴眼液(爱尔)优于0.01%(兴齐)和其他的0.%缓解近视的作用,相对其他浓度,研究并未发现爱尔0.05%浓度阿托品滴眼液有任何畏光等不良反应。

近期临床数据提示0.05%阿托品临床优势相对更好

年之前的研究发现,不论阿托品浓度,有四类不良反应值得

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