一、请列出首营企业需要提供哪些证件?
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。
2、营业执照复印。
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。
4、相关印章、随货同行单(票)样式。
5、开户户名、开户银行及账号。
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
7、法人授权委托书和委托人身份证复印件。
二、请列出采购、收货、验收的操作步骤和需要核对哪些信息?
1、采购药品应当建立采购记录,包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容。
2、收货内容:包括票据之间的核对、运输方式和运输条件的检查、药品外观检查、票据与实物的核对及放入相应的待验区。
3、验收员在待验区内检查药品外包装是否符合规定要求,开箱检查药品内包装、标签和说明书是否符合规定,并对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
三、请写出陈列检查操作规程,若发现不合格药品怎么处理?
陈列检查过程中发现不合格或质量可疑的药品,营业员应在系统中填写《药品停售通知单》进行锁定,报告质管员。
四、请列出在哪些情况下需要走不合格药品流程?
1、验收环节发现有疑问或不合格药品,其中,疑问做疑问药品质量复查,不合格走不合格流程;
2、日常销售环节发现有疑问或不合格药品,其中,疑问做疑问药品质量复查,不合格走不合格流程;
3、陈列检查环节发现有疑问或不合格药品,其中,疑问做疑问药品质量复查,不合格走不合格流程。
五、请写出拆零药品的药品盒需要保留到什么时候?
直至拆零药品销售完为止,将药品原包装和说明书原件一起给购药人。
六、请写出如何销售处方药及其整个过程?
应该凭处方销售,先交给执业药师审核。(还需要注意中药方与西药方审方资格问题)
1、审方:对处方进行审核,首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整,确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;以及其它用药不适宜情况。处方经审核合格后,要在处方上签名,并将处方交调配人员进行调配(关于审方,必须执业药师才可以审方,药师也不行)
2、调配:调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配,调配过程中如有疑问,调配人员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确,同时要做到“四查十对”即查处方,对姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对诊断结果。调配完成后,在处方上签全名,将处方与药品交处方核对人员复核。(关于调配:西药所有人都可以调配,中药必须中药专业或者中药调剂员职称)。
3、复核:处方核对人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符,处方核对人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的,在处方上签字并交还调配人员发药。(关于复核,复核只能是药师或者执业药师以上)
4、发药:调配人员发药的同时,向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。并将处方留存,按月进行装订。
5、处方保存:处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并规定保存处方或其复印件或拍照图片,处方保存期限不少于5年。
七、请叙述哪些是重点养护品种,重点与一般药品的养护周期一般定义多久?
药品陈列检查制度中应明确重点检查对象如:
1、拆零药品。
2、易变质。
3、近效期。
4、摆放时间较长的药品。
5、中药饮片。
重点与一般药品的养护周期一般定义为:
重点:15天或30天
一般:30天或90天
八、下列批准文号开头的,代表什么意思,请说明。
A、国药准字H指化学药制剂
B、国药准字Z指中成药
C、国药准字J指进口药品
D、国食健字指保健食品
九、中药饮片装斗时需注意什么?不同批号的中药能不能装一起,为什么?
装斗应当注意:
1、中药饮片柜斗标签应与斗内实物相符。
2、中药饮片装斗前应复核,防止错斗、串斗。
3、中药饮片原包装、标签、合格证应放置在柜斗内。
不同批号的中药能不能装一起?
不行,不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。
十、药品的有效期的定义?
药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
十一、药品近效期的定义?
通常近效期药品是指距失效期不到6个月的药品。
但也有可能根据药品的有效期时间的长短定义近效期的月份,一般为:
1、有效期2年(含)以上的,近效期定义为6个月;
2、有效期1年半的,近效期定义为4个月;
3、有效期1年的,近效期定义为3个月;
4、有效期半年的,近效期定义为1个月。
十二、国家食品药品监督管理总局第13号令何时发文与实施,全程叫什么?
年6月25日发文,.7.1实施,全称为:《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局第13号令)
十三、药企岗位信息有哪些?
采购员(中西药),收货员,验收员(中西药),质量管理员,质量负责人,企业负责人,营业员,收银员,调配员(中西药),审方员(中西药),陈列检查员(陈列养护员),系统管理员。
十四、简述药企通软件的药品的采购与采购退回流程?
采购流程依次为:
1、首营企业审批
2、首营药品审批
3、拟定审批通过后的药品采购计划或订单
4、采购药品收货
5、采购药品质量验收
6、采购药品入库
采购退回流程为:
1、采购退回申请
2、采购退回审批
十五、简述药企通软件的药品不合格处理流程?
不合格药品处理流程有:
1、不合格药品确认:主要确认来源单据有:验收单发现不合格药品,疑问药品复查申请单(验收做疑问或是陈列检查做疑问);
2、不合格药品记录:主要记录不合格药品的来源、不合格数量,不合格原因及处置措施,处理情况,确认人等信息;
3、不合格药品台账:主要记录不合格药品的数量,不合格原因及处置措施等信息;
4、不合格药品报损申请:主要是针对不合格药品台账记录的不合格药品进行报损申请(一般由质管员提出申请);
5、不合格药品报损审批:针对报损申请的药品进行审批(一般由质量负责人审核,企业负责人审批);
6、不合格药品销毁记录:针对报损审批通过的药品进行销毁处理(一般由质量管理员填写)。
今天小芍药来给大家安利一下这两个品种:
01抗宫炎36片/48片
批准文号:国药准字Z
商品名:快芬
生产厂家:恒拓集团广西圣康制药有限公司
成份:广东紫珠干浸膏、乌药干浸膏
适应症——
清热解毒,止带下。用于慢性宫颈炎引起的湿热下注,赤白带,宫颈糜烂,出血等症。
产品优势——
妇科炎症的首选药物,独家规格
成熟产品的新剂型,市场容量大
空间足够,中标率高
纯中药制剂,安全高效。
02独一味分散片
批准文号:国药准字Z
生产厂家:恒拓集团广西圣康制药有限公司
成份:独一味。
适应症——
活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。
产品优势——
千年古方,现代工艺
成熟品种新剂型,崩解迅速、吸收快,生物利用度高
止血、镇痛、活血消炎三效合一
纯正中药,无毒副作用
长线操作,回报率高
适应症广泛,全科用药
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