春节期间,颇为热门的养生产品阿胶被一则微博送上了舆论的风口浪尖。这条微博引发了大量网友的热议,并演化成了中西医学的争论。
目前这条微博已经删除,相关部门也做出了一定解释,但关于阿胶的争议并未因此平息。早在年,“丁香医生”和人民日报都曾发过类似的文章,称阿胶、燕窝等保健品功效甚微。那么,阿胶到底是药品还是保健品或是食品?到底功效如何?为什么价格年年上涨?我们在此做简单的探讨。
一、阿胶的分类
相信大多数人的头脑中的概念还是比较模糊。事实上,宽泛的类别定义,它既能是药品,也能是食品(保健食品),甚至有些普通食品的成分也包含少量的阿胶。我们首先来了解下药品,食品(保健食品)和普通食品之间的定义和区别。
版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)明确规定(药典出自年中华药典,从年诞生第一版开始,历经十版,90年代以后大约五年做一次更改和修订,因此目前用的是版本):药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品分为中药和西药。本文中由于研讨对象为阿胶,在药品中属于中药范围,因此后文多涉及中药方面的知识。而大家经常听说的“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于我们普通人的身份证。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。药品是特殊商品,为强化国家对药品生产的监督管理,确保药品安全有效,开办药品生产企业,除必须按照国家关于开办生产企业的法律法规规定,履行报批程序外,还必须具备开办药品生产企业的条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(四)具有保证药品质量的规章制度。
因此,想要获得“国药准字”号需要严格经过各项法规流程。国药准字前面的字母有Z,H,J等,其中代表的分别为中成药,化学药品,进口药品等含义。
保健品是保健食品的通俗说法,是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。健字号、卫字号产品生产与药字号生产过程中的质量控制要求相比,虽细节把控上存在差异,但都要达到GMP标准。即使保健食品不需要经过临床认证,也须要做严格的检验污染物、细菌等卫生指标,只有合格以后才可以上市销售。保健食品上标注的不是国药准字,而是标注"保健食品"标识和保健食品批准文号[卫食健字(年份)第xxx号]或[国食健字G(年份)XXXXX],上方为俗称的“蓝帽子”标识。
普通食品在包装上标示有“食品生产许可证号”,是以QS开头后面为流水号。如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识,QS下面有质量安全四个字。
除上述的介绍,为了更好的了解阿胶,还要引入一个概念,药食同源。“药食同源”是说中药与食物是同时起源的。《淮南子·修务训》称:“神农尝百草之滋味,水泉之甘苦,令民知所避就。当此之时,一日而遇七十毒。”可见神农时代药与食不分,无毒者可就,有毒者当避。唐朝时期的《黄帝内经太素》一书中写道:“空腹食之为食物,患者食之为药物”,也反映出“药食同源”的思想。
中国中医学自古以来就有“药食同源”(又称为“医食同源”)理论。这一理论认为:许多食物既是食物也是药物,同样能够防治疾病。在古代原始社会中,人们在寻找食物的过程中发现了各种食物和药物的性味和功效,认识到许多食物可以药用,许多药物也可以食用,两者之间很难严格区分。这就是“药食同源”理论的基础,也是食物疗法的基础。大家知道,中医治病最主要的手段是中药和针灸。中药多属天然药物,包括植物、动物和矿物,而可供人类饮食的食物,同样来源于自然界的动物、植物及部分矿物质,因此,中药和食物的来源是相同的。有些东西,只能用来治病,就称为药物,有些东西只能作饮食之用,就称为食物。但其中的大部分东西,既有一定的功效,甚至是疗效,同样也能当作饮食之用,便为药食两用。由于它们都有治病功能,所以药物和食物的界限并不是十分清楚的。比如橘子、粳米、赤小豆、龙眼肉、山楂、乌梅、核桃、杏仁、饴糖、花椒、小茴香、桂皮、砂仁、南瓜子、蜂蜜等等,它们既属于中药,有良好的治病疗效,又是大家经常吃的富有营养的可口食品。卫计委发布的最新药食同源原料目录(版)里,一共86种中药,其中就有阿胶。那阿胶就是食品了吗?
《药典》中对阿胶的定义:
本品为马科动物驴EquusasinusL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。功能与主治:补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血甭漏,妊娠胎漏。似乎我们又发现阿胶的确为中药。我们经常可以看到某些阿胶商品不但拥有“国药准字”号,还拥有OTC标识,所谓OTC是非处方药的意思,一般的定义是“普通人能自行购买并控制用法和用量的药物”,它们在药店甚至商场的超市中都能买到,是指消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。
就此,我们大概下个结论,阿胶作为药食两用物品,根据产品组分、适用范围等要求,既可以按照用途申请药品批准文号,依据药品有关法律法规管理及药品生产企业良好操作规范要求生产;也可以申请保健食品批准文号,依据《保健食品管理办法》和保健食品生产企业GMP要求生产;还可以申请作为普通食品生产,依据普通食品相关法律法规管理和《食品企业通用卫生规范》要求生产的规定执行。
但这样未必是好事,因为阿胶作为药品使用,在《药典》中是有相关标准规定的,但是作为食品以及保健品,目前的相关考量都是按照企业各自制定的标准去执行。这给阿胶的“浮躁”提供了自由空间。
二、阿胶的效果
那么,药类阿胶、食品阿胶、保健品阿胶三者之间到底有什么差别呢?它们的滋补效果是否相同呢?明朝著名医学家李时珍将阿胶与人参、鹿茸并称为“滋补三大宝”,称阿胶是一种男女皆可服用的滋补“圣药”。一山一圣水,一水一圣药,阿胶的用药历史,也是阿胶功效在漫长的历史长河中,通过医学家临床实践,经验逐渐总结累积的过程。药类阿胶、保健类阿胶和食品阿胶之间最主要的差别就是其中阿胶的含量和成分。有国药准字号的药类阿胶,一般是市面上的纯阿胶,驴皮是最主要的成分,需要加工后才能食用,在药店或者商超里药品专柜才有销售,质量和纯度都要高于其他两类阿胶,补血的效果更好。而阿胶糕,阿胶片,阿胶块这类可以直接食用的只含有少量阿胶的加工食品,都不是纯阿胶,价格也比药类阿胶便宜,在超市的货架上就能买到,能起到多少滋补效果很难说。比如某品牌的“阿胶固元糕”,阿胶成分仅为16%,配料主要是核桃仁、黑芝麻、冰糖、红枣之类。
另外,我们从西药检测角度来看看阿胶的有益成分,主要为氨基酸成分。
氨基酸的种类有20种,大致可以分为三类:必需氨基酸、半必需氨基酸和非必需氨基酸。人体必需氨基酸,指人体不能合成或合成速度远不适应机体的需要,必需由食物蛋白供给,这些氨基酸称为必需氨基酸。共有赖氨酸(Lysine)、色氨酸(Tryptophane)、苯丙氨酸(Phenylalanine)、蛋氨酸(Methionine)、苏氨酸(Threonine)、异亮氨酸(Isoleucine)、亮氨酸(Leucine)、缬氨酸(Valine)8种.此外,人体合成精氨酸、组氨酸的能力不足以满足自身的需要,需要从食物中摄取一部分,我们称之为半必需氨基酸。另外的10种氨基酸,人体可以自己合成,不必靠食物补充,我们称为非必需氨基酸。
以下四类氨基酸为阿胶组分(均划分二三两类):
L-羟脯氨酸;(H-Hyp-OH)用途:在胶原蛋白中P-Hyp含量是决定其品质高低的标准。国际通用评判标准是P-hyp占胶原蛋白的比值,数值越接近13%人体皮肤及骨骼吸收转化率越高,品质就更佳。更好的帮助体内胶原蛋白的重建及弹性蛋白的再生和更新。
甘氨酸:营养增补剂,抗氧化作用,调味。(为半必需类)
丙氨酸:预防肾结石、协助葡萄糖的代谢,有助缓和低血糖,改善身体能量。用于合成新型甜味剂及某些手性药物中间体的原料。
卜脯氨酸;脯氨酸以天然存在形式,胶原的主要成分之一。DL-型以明胶为原料,经盐酸水解等多步处理后可制得该品盐酸盐。为生化试剂,用于生化及营养研究.
阿胶的胶块表面棕褐色,平整光亮,色泽均匀,无油孔、气孔。呈规则的长方形,大小、厚薄均一。胶块正面印有“某公司”字样,字体端正清晰,呈暗红色;质硬而脆,手掰即断;若将胶块用力拍在硬物上,会碎裂成数块,断面光亮,对光照射呈棕色半透明。初打开包装,对胶块表面轻哈一口气,鼻闻具有阿胶淡淡的清香味。用专用打粉机打成细粉后,粉末颜色呈棕褐色,鼻闻粉末具有阿胶独有的清香味。胶块砸碎后,取适量放入透明的玻璃杯中,加入沸水适量,搅拌溶化后,放置1~2分钟,胶液无可见颗粒状异物,嗅闻有轻微特有的胶香味,无任何异臭味。
实验数据
取本品粉末0.1g,加1%碳酸氢铵溶液50ml,超声处理30分钟,用微孔滤膜过滤,取续滤液μl,置微量进样瓶中,加胰蛋白酶溶液10μl(取序列分析用胰蛋白酶,加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml中含1mg的溶液,临用时配制),摇匀,37℃恒温酶解12小时,作为供试品溶液。取阿胶对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照高效液相色谱-质谱法(通则和通则)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱内径为2.1mm);以乙腈为流动相A,以0.1%甲醇溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.3ml。采用质谱检测器,电喷雾正离子模式(ESI+),进行多反应监测(MRM)选择质荷比(m/z).8(双电荷)→.4和m/z.8(双电荷)→.8离子对。取阿胶对照药材溶液,进样5μl,按上述检测离子对测定MRM色谱峰的信噪比均应大于3:1。
吸取供试品溶液5μl,注入高效液相色谱-质谱联用仪,测定。以质荷比(m/z).8(双电荷→.4和m/z.8(双电荷)→.8离子对提取的供试品离子流色谱中,应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。
测定法
分别精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含L-羟脯氨酸不得少于8.0%,甘氨酸不得少于18.0%,丙氨酸不得少于7.0%卜脯氨酸不得少于10.0%。
(药典中记载的阿胶样品为东阿阿胶)
以上组分为阿胶行业药品类商品组分基本标准,根据相关检验部门实际情况作为衡量标准,仅供参考和研讨。
阿胶效果的争论,实际上可以说是中西医药的争论。烛海传媒负责人、健康顾问唐亦乔女士个人观点如下:
从成分来看,阿胶能给人们带来的有益氨基酸主要集中在二三类,它的实际效果主要为止血和生血。中医养生,很多时候,也需要根据不同人的体质进行区别。特别是中医还有“精气神”的概念,这是西医目前为止都还没有达到的高度。我想,阿胶的保健效果,应该是很值得期许的。
而阿胶的滋阴补血功效确实毋庸置疑,一直受到广大消费者的热捧,尽管价格每年都在上涨,像山东东阿这样的老品牌,还是会出现供不应求的局面。公开数据显示,--年,15年间其阿胶产品零售价从每公斤元涨到元,涨幅超过40倍。据业内人士介绍,阿胶涨价背后推手主要是“驴皮资源紧缺”。毛驴曾经是我国北方地区农业劳动与交通的主力,但随着经济发展,农业现代化水平有了显著提高,用驴的地方少了,毛驴产业由此遭到严重冲击。目前按中国市场阿胶销售量估算,需要驴皮万张左右,而国内驴皮供应总量不足万张,还不足国内需求量的一半。在严重供不应求的情况下,国内驴皮价格已经上涨了近倍,如今每张驴皮已经卖到了元左右。由此,进口成为原料来源的一大途径。
三、直销行业中的阿胶产品
根据商务部直销管理系统显示,截止年3月1日,直销企业产品报备,目前的阿胶产品如下:
由上可见,真正以阿胶为主要商品的直销企业,还是东阿阿胶。年5月东阿阿胶获牌,同年9月正式启动直销业务,聘请原康美时代业务总监邵振勇担任直销总监,运营“道荷乐活引领网”,并采取“电子商务+直销”全渠道直销模式。覆盖的直销产品仅有阿胶养颜软胶囊、阿胶元浆、桃花姬阿胶核桃糕三款,其原料成分均含有东阿阿胶。
然而,经过一段时间发展,其直销品牌道荷直销的表现一直乏善可陈,在东阿阿胶擅长白癜风的辩证论治北京中科白癜风专治白癜风