喜报信谊天平硝苯地平缓释片II通过

近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硝苯地平缓释片（Ⅱ）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：B），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

基本情况

药品名称：硝苯地平缓释片（Ⅱ）剂型：片剂规格：20mg注册分类：化学药品申请人：上海信谊天平药业有限公司原批准文号：国药准字H审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

相关信息

硝苯地平缓释片（Ⅱ）主要适用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）和原发性高血压，由拜尔研发，最早于年在日本上市。年2月，信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。上海医药是首家通过该药品一致性评价的药企。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此，信谊天平的硝苯地平缓释片（Ⅱ）通过仿制药一致性评价，有利于提升市场竞争力。

来源：「信谊良药」

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