瀚晖制药海正美特通过一致性评价

基本信息

药品名称：注射用美罗培南

商品名：海正美特

剂型：注射剂

规格：（1）0.25g（2）0.5g

注册分类：化学药品

申请人：瀚晖制药有限公司

批准文号：0.25g：国药准字H

0.5g：国药准字H?

相关信息

审评结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

本品最早于年3月获得批准文号：

一致性评价批准时间：年4月21日?

适应症

美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等。

通知书编号：B（0.25g)B（0.5g)

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