3月12日上午，荣昌生物“全球首创双靶标治疗系统性红斑狼疮生物新药——泰它西普获批上市新闻发布会”在烟台开发区举行。烟台市副市长、开发区工委书记、管委主任牟树青出席并致辞，开发区工委委员、管委副主任张绍鹏，国内外生物医药领域专家、荣昌生物园区代表、开发区相关部门负责人等参加。
烟台市副市长、开发区工委书记、管委主任牟树青致辞
活动现场，泰它西普发明人、荣昌生物首席执行官兼首席科学官房健民，泰它西普临床试验负责人、医院风湿免疫科主任张奉春分别通过视频连线介绍了生物新药泰它西普的研制过程、治疗机理、安全性等内容，并回答了媒体记者相关问题。
房健民视频在线介绍泰它西普研制等相关情况
新闻发布会现场
牟树青代表烟台市政府和开发区工委、管委，向荣昌生物新药泰它西普上市表示祝贺。他指出，泰它西普获批上市，是继港交所上市4个月之后，荣昌生物又一具有里程碑意义的重大成果，也是全球治疗系统性红斑狼疮的重大成就。荣昌生物作为烟台本土成长起来的生物医药企业，始终坚持自主创新、源头创新，持续攻关国家重大新药创制，成功研发出数十个原创性生物新药，正加快迈进全球生物制药领军企业行列。今天的荣昌，不仅是一家有创新实力、有投资价值的上市公司，更是一家值得尊重、令人骄傲的民族企业。
张奉春视频在线介绍泰它西普临床研究结果
开发区经发科创局相关负责人答记者问
近年来，开发区以创新型开发区建设、高新技术企业培育、人才引进、科技金融等政策为引领，全力推动生物医药产业沿链聚合、创新裂变、集群发展，培育出荣昌、迈百瑞、普罗吉、东诚药业、隽秀生物等一大批高新技术企业，生物医药产业保持年均两位数的高速增长势头，成功入选国家首批66个战略性新兴产业集群。下步，开发区将依托烟台国际生物药谷，用好生物医药创新孵化中心、生物医药产业公共服务平台等载体，进一步加大基础研发、成果转化、项目孵化、人才引进等扶持力度，持续培育壮大生物医药产业，力争到“十四五”末崛起为新的千亿级产业集群。
荣昌生物医药园
作为全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药，泰它西普能通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止异常B细胞的分化和成熟，从而降低机体免疫反应，在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。由于具有新靶点、新结构、新机制的特点，泰它西普发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权，该研发项目也获得了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。
新闻链接
关于荣昌生物
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由荣昌制药和留美科学家房健民教授于年共同发起创办，总部位于山东省烟台市，在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有实验研究机构或办事处。年11月9日，公司在港交所挂牌上市（荣昌生物-B：.HK），总募资约5.9亿美元，成为当年全球募资额最大的生物技术IPO。
荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。目前，公司已开发10余款全球首创、同类领先的在研生物药，其中6款产品针对近20种适应症已进入临床试验，尤其是泰它西普、维迪西妥单抗两款新药的临床数据全球领先，前者已经获批国内上市，后者已在国内提交上市申请，并将很快获批上市。
关于泰它西普
泰它西普(RC18，商品名：泰爱)是一种TACI-Fc融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。泰它西普靶向两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子：B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)，得以有效降低B细胞介导的自身免疫应答，自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。荣昌生物正于后期临床试验评估泰它西普，以探索其解决七大自身免疫性疾病的潜力，以解决该治疗领域中大量未满足或未充分满足的医疗需求。
泰它西普里程碑事件
年5月提交泰它西普首个IND申请
年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）用于治疗自身免疫性疾病的IND批准
年5月获得泰它西普用于治疗IgA肾病、MG、SS及MS四种适应症的IND批准，并正式获批开展针对这些适应症的Ⅱ期临床试验
年6月完成针对SLE患者的多中心、随机、双盲及安慰剂对照组IIb期注册性临床试验
年11月泰它西普获得国家药品监督管理局（NMPA）受理用于治疗SLE的新药申请（NDA）并于12月授予有限审评资格
年1月泰它西普被美国FDA批准在美国开展用于治疗SLE的Ⅲ期临床试验
年4月泰它西普被美国FDA授予快速通道资格
年12月泰它西普获美国FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
年3月9日泰它西普正式获得国家药监局的上市批准（批准文号为：国药准字S0008），批准文号为：国药准字S0008
记者：赛家豪、孙涵
编辑：卢雪梅
审核：郭传义
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