重磅国药汕头金石制药已有4个品种规格

近日，上海现代制药股份有限公司的全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司（以下简称“国药金石”）收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯片《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：

一、药品信息

药物名称：头孢呋辛酯片

批件号：B、B

受理号：CYHB、CYHB

剂型：片剂

规格：0.g、0.25g

注册分类：化学药品

原批准文号：国药准字H、国药准字H

药品上市许可持有人：国药集团汕头金石制药有限公司

药品生产企业：国药集团汕头金石制药有限公司

申请内容：仿制药质量与疗效一致性评价

审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、药品研发及市场情况

头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素，临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。

根据PDB药物综合数据库数据显示，头孢呋辛酯片年在全球销售额为6.75亿美元。年国药金石头孢呋辛酯片销售收入约为人民币1,.00万元。截至目前，国药金石用于开展头孢呋辛酯片一致性评价累计研发投入约人民币.00万元（未经审计）。

截止目前国药金石头已有4个品种规格通过一致性评价，2个在审评审批中，将有利于提升该产品未来的市场销售和市场竞争。（详情查看文章下方往期回顾）

往期回顾：

1、科技资金撬动创新活力

我市首个药品品种通过国家仿制药质量和疗效一致性评价

2、发挥科技支撑作用，推动医药产业高质量发展

我市又一药品品种通过国家仿制药质量和疗效一致性评价

政府引导企业主体院校协同服务行业

汕头市健康产业技术创新联合会由从事生物医药、医疗器械、保健食品、健康检测、健康管理、智能医疗等与人类健康紧密相关的产品及应用的研究、开发、制造、服务的相关单位和个人自愿结成的非营利性社会组织。主要组织产学研交流对接活动、搭建公共技术平台、人才引进、科技成果转化、项目咨询辅导、举办科普活动等开展各项服务工作，提升产业整体竞争力，推动汕头市健康产业的技术创新和高质量发展。

联系-

转载请注明：http://www.fenghuangshans.com/pfpw/5861.html