序号
受理号
品名
申请单位
批准文号
签发日期
1
CYHB国
醋酸加尼瑞克注射液
正大天晴药业集团股份有限公司
/
年10月20日
2
CYHB国
注射用硼替佐米
齐鲁制药有限公司
/
年10月19日
3
CYHB国
注射用硼替佐米
齐鲁制药有限公司
/
年10月19日
4
CYHB国
注射用硼替佐米
江苏豪森药业集团有限公司
/
年10月19日
5
CYHB国
注射用硼替佐米
江苏豪森药业集团有限公司
/
年10月19日
6
CYHB国
头孢丙烯干混悬剂
海南日中天制药有限公司
/
年10月20日
7
CYHB国
头孢丙烯干混悬剂
海南日中天制药有限公司
/
年10月20日
8
CYHB国
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
四川科伦药业股份有限公司
/
年10月23日
9
CYHB国
头孢克洛颗粒
迪沙药业集团有限公司
/
年10月20日
10
CYHB国
吡嗪酰胺片
广东华南药业集团有限公司
/
年10月20日
11
CYHB国
头孢地尼分散片
国药集团致君（深圳）制药有限公司
/
年10月20日
12
CYHS黑
长春西汀注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
国药准字H3531
年10月27日
13
CYHS黑
长春西汀注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
国药准字H3532
年10月27日
14
CYHS苏
盐酸法舒地尔注射液
江苏国丹生物制药有限公司
国药准字H3533
年10月27日
15
CYHS国
硫酸氢氯吡格雷片
江苏联环药业股份有限公司
国药准字H3534
年10月27日
16
CYHS国
那格列奈片
珠海同益制药有限公司
国药准字H3535
年10月27日
17
CYHS国
沙格列汀片
江苏豪森药业集团有限公司
国药准字H3536
年10月27日
18
CYHS国
沙格列汀片
江苏豪森药业集团有限公司
国药准字H3537
年10月27日
19
CYHS国
洛索洛芬钠片
湖南九典制药股份有限公司
国药准字H3538
年10月27日
20
CYHS国
恩曲他滨替诺福韦片
安徽贝克生物制药有限公司
国药准字H3539
年10月27日
21
CYHS国
左氧氟沙星片
浙江莎普爱思药业股份有限公司
国药准字H3540
年10月27日
22
CYHS国
培哚普利叔丁胺片
宁波美诺华天康药业有限公司
国药准字H3541
年10月27日
23
CYSB国
重组人干扰素α2b阴道泡腾片
北京凯因科技股份有限公司
/
年10月23日
24
CYSB国
麻疹减毒活疫苗
上海生物制品研究所有限责任公司
/
年10月20日
25
CYSB国
麻疹减毒活疫苗
上海生物制品研究所有限责任公司
/
年10月20日
26
CYSB国
麻疹减毒活疫苗
上海生物制品研究所有限责任公司
/
年10月20日
27
CYZB国
宫炎平胶囊
江苏晨牌药业集团股份有限公司
/
年10月20日
28
CYZB国
百草妇炎清栓
贵州长生药业有限责任公司
/
年10月20日
29
CYZB国
灵芝糖浆
江西杏林白马药业股份有限公司
/
年10月21日
30
CYZB国
强力枇杷露
红云制药（梁河）有限公司
/
年10月21日
31
JXHS国
注射用头孢比罗酯钠
深圳华润九新药业有限公司
国药准字HJ0042
年10月27日
32
JXSS国
阿替利珠单抗注射液
罗氏（中国）投资有限公司
/
年9月29日
33
JYHB国
注射用头孢比罗酯钠
深圳华润九新药业有限公司
/
年9月21日
34
JYHB国
尼洛替尼胶囊
北京诺华制药有限公司
/
年10月20日
35
JYHB国
尼洛替尼胶囊
北京诺华制药有限公司
/
年10月20日
36
JYHB国
尼洛替尼胶囊
北京诺华制药有限公司
/
年10月20日
37
JYSB国
精蛋白人胰岛素注射液
诺和诺德（中国）制药有限公司
/
年10月23日
38
JYSB国
精蛋白人胰岛素注射液
诺和诺德（中国）制药有限公司
/
年10月23日
（2）国家药品监督管理局近期发布的进口药品批准证明文件旧证换新证待领取信息（年10月29日）
序号
受理号
品名
申请单位
批准文号
签发日期
1
JYHZ国
丙戊酸钠口服溶液
赛诺菲（中国）投资有限公司
国药准字HJ
年10月20日
2
JYHZ国
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
诺思格（北京）医药科技股份有限公司
国药准字HC
年10月20日
3
JYHZ国
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
诺思格（北京）医药科技股份有限公司
国药准字HC
年10月20日
4
JYHZ国
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
诺思格（北京）医药科技股份有限公司
国药准字HC
年10月20日
5
JYHZ国
西甲硅油乳剂
美纳里尼（中国）投资有限公司
国药准字HJ，国药准字HJ
年10月20日
6
JYHZ国
醋酸阿托西班注射液
辉凌医药咨询(上海)有限公司
国药准字HJ
年10月20日
7
JYHZ国
醋酸阿托西班注射液
辉凌医药咨询(上海)有限公司
国药准字HJ
年10月20日
8
JYHZ国
醋酸阿托西班注射液
辉凌医药咨询(上海)有限公司
国药准字HJ
年10月20日
9
JYHZ国
醋酸阿托西班注射液
辉凌医药咨询(上海)有限公司
国药准字HJ
年10月20日
10
JYHZ国
沙格列汀片
阿斯利康投资（中国）有限公司
国药准字HJ，国药准字HJ
年10月20日
11
JYHZ国
沙格列汀片
阿斯利康投资（中国）有限公司
国药准字HJ，国药准字HJ
年10月20日
12
JYHZ国
沙格列汀片
阿斯利康投资（中国）有限公司
国药准字HJ
年10月20日
13
JYHZ国
沙格列汀片
阿斯利康投资（中国）有限公司
国药准字HJ
年10月20日
14
JYHZ国
盐酸曲唑酮片
海默尼药业股份有限公司
国药准字HC
年10月20日
15
JYHZ国
盐酸曲唑酮片
海默尼药业股份有限公司
国药准字HC
年10月20日
（3）国家药品监督管理局近期发布的中药品种保护批件发布通知（年10月29日）序号
受理号
产品名称
生产企业
1
炎消迪娜儿糖浆
新疆维吾尔药业有限责任公司
2
肾康栓
西安世纪盛康药业有限公司
3
芪参胶囊
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
4
舒脑欣滴丸
天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
5
参七心疏胶囊
云南永孜堂制药有限公司
（3）国家药品监督管理局近期发布的药品通知件待领取信息（年10月29日）序号
受理号
品名
申请单位
签发日期
1
CYHS苏
盐酸普拉克索片
南京先声东元制药有限公司
年10月23日
2
CYHS苏
盐酸普拉克索片
南京先声东元制药有限公司
年10月23日
3
CYHS
盐酸莫西沙星片
石药集团欧意药业有限公司
年10月23日
（4）国家药品监督管理局近期发布的医疗器械批准证明文件（变更）待领取信息（年10月29日）序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
代理人
1
CQD
国械注准
-10-22
可吸收性外科缝线
杭州华威医疗用品有限公司
/
2
CQD
国械注准3071506
-10-22
多参数脑科监护仪
山东大正医疗器械股份有限公司
/
3
CQD
国械注准3050387
-10-23
医用直线加速器系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
4
CQD
国械注准
-10-23
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
5
CQD
国械注准
-10-23
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
/
6
CQD
国械注准
-10-23
实时荧光定量PCR仪
北京金诺美生物技术有限公司
/
7
CQD
国械注准3060503
-10-23
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
/
8
CQD
国械注准
-10-23
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
9
CQD
国械注准
-10-23
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
10
CQD
国械注准
-10-23
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
11
CQD
国械注准
-10-23
正电子发射断层扫描及磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
12
CQD
国械注准
-10-23
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
/
13
CQD
国械注准
-10-23
医用直线加速器系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
14
CQD
国械注准3060678
-10-23
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
/
15
CQD
国械注准
-10-23
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
16
CQD
国械注准
-10-23
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
17
CQD
国械注准
-10-23
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
18
CQD
国械注准
-10-23
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
/
19
CQD
国械注准3130740
-10-25
椎间融合器
天津正天医疗器械有限公司
/
20
CQD
国械注准
-10-26
数字乳腺X射线摄影系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
21
CQD
国械注准3060248
-10-26
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
/
22
CQD
国械注准
-10-26
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
23
CQD
国械注准
-10-26
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
24
CQD
国械注准3060751
-10-26
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
/
25
CQD
国械注准
-10-26
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
26
CQD
国械注准
-10-26
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
/
27
CQD
国械注准
-10-26
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
上海联影医疗科技股份有限公司
/
28
JQD
国械注进
-10-16
弹簧圈分离控制盒
MicroVention,Inc.
北京微仙医疗科技有限公司
29
JQD
国械注进
-10-21
内镜消毒设备
TristelSolutionsLtd.
雀艾斯达医疗器械（上海）有限公司
30
JQD
国械注进
-10-22
一次性使用心电电极
Covidienllc
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
31
JQD
国械注进
-10-22
一次性使用心电电极
Covidienllc
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
32
JQD
国械注进
-10-22
金刚砂车针
DFS-DIAMONGmbH
长沙众邦医疗器械有限公司
33
JQD
国械注进
-10-22
颈椎前路钉板系统
InionOy
北京威联德骨科技术有限公司
34
JQD
国械注进
-10-22
可吸收接骨棒
InionOy
北京威联德骨科技术有限公司
35
JQD
国械注进
-10-22
可吸收胸腰骶椎前路钉板系统
InionOy
北京威联德骨科技术有限公司
36
JQD
国械注进
-10-23
髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼杯
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
37
JQD
国械注进
-10-23
钛网
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
38
JQD
国械注进
-10-23
运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉
InionOy
北京威联德骨科技术有限公司
39
JQD
国械注进
-10-23
医用手术床
TRUMPFMedizinSystemeGmbH+Co.KG
熠隆医疗设备（上海）有限公司
40
JQD
国械注进
-10-23
诊断用照明灯
TRUMPFMedizinSystemeGmbH+Co.KG
熠隆医疗设备（上海）有限公司
41
JQD
国械注进
-10-23
除颤监护仪
OSATUS.Coop.
江苏日新医疗设备股份有限公司
42
JQD
国械注进
-10-23
一次性使用心电电极
Covidienllc
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
43
JQD
国械注进
-10-23
一次性使用心电电极
Covidienllc
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
44
JQD
国械注进
-10-23
一次性使用心电电极
Covidienllc
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
45
JQD
国械注进
-10-23
一次性使用心电电极
Covidienllc
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
46
JQD
国械注进
-10-23
电动手术台
TRUMPFMedizinSystemeGmbH+Co.KG
熠隆医疗设备（上海）有限公司
47
JQD
国械注进
-10-23
血管介入手术计划软件
THERENVAS.A.S
北京信然宜诚医疗科技有限公司
48
JQD
国械注进
-10-23
髋臼加强系统
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
49
JQD
国械注进
-10-23
髋关节假体（非骨水泥型）-股骨柄
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
50
JQD
国械注进
-10-23
笔式注射器用针
B.BraunMelsungenAGOPM
默克雪兰诺有限公司
51
JQD
国械注进
-10-25
组配式髋关节假体柄系统
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
52
JQD
国械注进
-10-25
髋关节假体组件-髋臼杯
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
53
JQD
国械注许3170013
-10-25
牙科种植体系统
鴻君科技股份有限公司路科廠
嘉兴群展医学科技有限公司
54
JQD
国械注进
-10-26
髋关节假体-髋臼内杯
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
55
JQD
国械注进
-10-26
髋关节假体—双极头
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
56
JQD
国械注进
-10-26
髋关节假体-股骨柄
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
57
JQD
国械注进
-10-26
骨水泥型髋臼杯系统
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
58
JQD
国械注进
-10-26
髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼杯
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
59
JQD
国械注进
-10-26
髋关节假体（骨水泥型）-股骨柄及附件
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
60
JQD
国械注进
-10-26
髋关节假体（骨水泥型）-髋臼杯
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
61
JQD
国械注进
-10-26
髋关节假体柄组件
WaldemarLinkGmbHCo.KG
北京威联德骨科技术有限公司
62
JSD
国械注进
-10-23
蛋白酶3抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
Aesku.DiagnosticsGmbHCo.KG
雅仕通（昆山）生物医疗科技有限公司
63
JSX
国械注进
-10-21
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）
シスメックス株式会社
希森美康医用电子（上海）有限公司
（5）国家药品监督管理局近期发布的医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息（年10月29日）序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
备注
1
CQY
国械注准
-10-20
一次性使用无菌注射器带针
江西科伦医疗器械制造有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
（6）国家药品监督管理局近期发布的医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息（年10月29日）序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
代理人
备注
1
JQY
国械注进
-10-23
骨科外固定螺钉
OrthofixSrl
上海中智医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
2
JQY190
国械注进
-10-23
乳房活检与旋切系统
SenoRXInc
巴德医疗科技（上海）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
3
JQY
国械注进
-10-20
一次性使用血液过滤器
HaemoneticsCorporation
唯美（上海）管理有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
4
JQY
国械注进
-10-20
自动视野计
興和株式会社
兴和（上海）贸易有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
5
JSY
国械注进
-10-15
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
BeckmanCoulter,Inc.
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
国家基药、新医保目录甲类品种，吲达帕胺缓释片诚征各地代理商黄山中皇制药有限公司，联系-，推荐文章
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