备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。
已通过一致性评价的13个品种（17个品规）中，个基药目录中有4个品种（4个品规），非个基药目录中有9个品种（13个品规）。
序号
品种
名称
规格
剂型
企业
原批准
文号
是否基药目录*
1
硫酸氢氯吡格雷片
75mg
片剂
深圳信立泰药业股份有限公司
国药准字H
是
2
盐酸帕罗西汀片
20mg
片剂
浙江华海药业股份有限公司
国药准字H
是
3
头孢呋辛酯片
mg
片剂
国药集团致君（深圳）制药有限公司
国药准字H
是
4
利培酮片
1mg
片剂
浙江华海药业股份有限公司
国药准字H
是
5
吉非替尼片
0.25g
片剂
齐鲁制药（海南）有限公司
国药准字H
否
6
福辛普利钠片
10mg
片剂
浙江华海药业股份有限公司
国药准字H
否
7
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
厄贝沙坦mg/氢氯噻嗪12.5mg
片剂
浙江华海药业股份有限公司
国药准字H
否
8
瑞舒伐他汀钙片
10mg
片剂
南京正大天晴制药有限公司
国药准字H
否
9
厄贝沙坦片
75mg
片剂
浙江华海药业股份有限公司
国药准字H
否
10
厄贝沙坦片
75mg
片剂
海正辉瑞制药有限公司
国药准字H
否
11
厄贝沙坦片
mg
片剂
海正辉瑞制药有限公司
国药准字H
否
12
厄贝沙坦片
mg
片剂
海正辉瑞制药有限公司
国药准字H
否
13
赖诺普利片
5mg
片剂
浙江华海药业股份有限公司
国药准字H
否
14
赖诺普利片
10mg
片剂
浙江华海药业股份有限公司
国药准字H
否
15
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
mg
片剂
成都倍特药业有限公司
国药准字H
否
16
氯沙坦钾片
50mg
片剂
浙江华海药业股份有限公司
H
否
17
氯沙坦钾片
mg
片剂
浙江华海药业股份有限公司
H
否
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