年7月20日，人福医药发布公告，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药品注册证书》。现将证书主要内容公告如下：一、药品名称：注射用苯磺酸瑞马唑仑二、批件号：S三、剂型：注射剂四、规格：25mg（按C21H19BrN4O2计）五、注册分类：化学药品1类六、药品有效期：18个月七、药品批准文号：国药准字H0006八、药品批准文号有效期：至年07月15日九、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品生产注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮?类药物，为超短效GABAa受体激动剂，本次获批的适应症为结肠镜检查的镇静。宜昌人福于年11月向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请，截至目前对该项目累计投入约为人民币1亿元。德国PAION公司于年11月向EuropeanMedicinesAgency（欧洲药品管理局）递交苯磺酸瑞马唑仑项目镇静适应症上市申请，目前正在审批中。经德国PAION公司授权，Mundipharma公司在日本递交苯磺酸瑞马唑仑全身麻醉适应症上市申请，并于年1月获得批准上市；Cosmo公司在美国递交苯磺酸瑞马唑仑项目镇静适应症上市申请，并于年7月获得批准上市；HanaPharm公司于年12月在韩国递交苯磺酸瑞马唑仑全身麻醉适应症上市申请，目前正在审批中。本次注射用苯磺酸瑞马唑仑获批后，宜昌人福将根据市场需求情况，着手安排生产上市。该产品充实了公司产品线，其上市销售将对公司带来积极的影响。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
众所周知，宜昌人福药业是国家麻醉药品的定点研发生产基地，目前，宜昌人福药业已经推出了适用于不同手术类型的麻醉镇痛药物。除了镇痛药物，麻醉科医师同样希望有更多镇静／麻醉药物的选择，因此，宜昌人福药业一直致力于寻找更适用于现代麻醉的新型镇静／麻醉药。
经过长时间的探索，宜昌人福药业与德国PAION公司合作，共同开发了一款新型镇静／麻醉药——注射用苯磺酸瑞马唑仑。当时，德国PAION公司以万欧元首付款以及后续销售分成的合作方式授予宜昌人福药业在中国开发瑞马唑仑的权利。年该品种获得前CFDA（现NMPA）麻醉药品和精神药品研制立项批件，年获得药物临床试验批件，年顺利完成本品的Ⅲ期临床试验，初步结果表明，作为GABAa受体激动剂，注射用苯磺酸瑞马唑仑具有起效迅速、半衰期短、经酯酶代谢，对呼吸系统、循环系统、肝肾功能影响小等优点，并且较已有同类品种具有显著优势。另外，苯磺酸瑞马唑仑不仅适用于成年患者，同时适用于老年患者和小儿患者，与已开发出的瑞芬太尼等药物联合使用时，镇静镇痛效果更好，尤其适用于日间手术等。
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