根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。
特此公告。
附件:注销药品批准证明文件品种目录
国家药品监督管理局年7月28日
附件:注销药品注册批准证明文件品种目录.doc
附件
注销药品注册批准证明文件品种目录
序号
品种名称
批准证明文件号
规格
剂型
生产企业
注销情形
1
注射用唑来膦酸
H
4mg
注射剂
NovartisPharmaSchweizAG
(NovartisPharmaSteinAG)
企业申请
2
康乐鼻炎片
国药准字Z
每片重0.41g(含马来酸氯苯那敏0.66mg)
片剂
桂林兴达药业有限公司
已依法吊销《药品生产许可证》
3
硫酸锌片
国药准字H
50mg
片剂
桂林兴达药业有限公司
已依法吊销《药品生产许可证》
4
硫酸锌片
国药准字H
25mg
片剂
桂林兴达药业有限公司
已依法吊销《药品生产许可证》
5
炎可宁片
国药准字Z
片芯重0.32g
片剂
桂林兴达药业有限公司
已依法吊销《药品生产许可证》
6
益母草片
国药准字Z
每片含盐酸水苏碱15mg
片剂
桂林兴达药业有限公司
已依法吊销《药品生产许可证》
7
银黄胶囊
国药准字Z
每粒装0.3g
胶囊剂
桂林兴达药业有限公司
已依法吊销《药品生产许可证》
8
银杏叶片
国药准字Z
每片重0.21g(含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
片剂
桂林兴达药业有限公司
已依法吊销《药品生产许可证》
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