29日
国家药监局新闻发言人
介绍了浙江华海药业股份有限公司
缬沙坦原料药中检出微量
N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质
有关情况
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国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业。
湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药准字H）尚未出厂。
其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值，分别为：
重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H）
海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H）
哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H）
江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H）
山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H）
上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药
按规定召回相关药品
为便于公众及时掌握正在使用的
缬沙坦药品是否属于召回范围
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5家生产企业已与信息技术公司合作，在年7月26日22时上线了扫码查询功能。
可通过手机APP
扫描产品追溯码实现即时查询，
具体情况可以通过
查询企业网站了解
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企业名称
网址
重庆康刻尔制药有限公司
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