据说国内石药二甲双胍某规格一致性评价被枪毙之后,今天又有三个品规的一致性评价品种被枪毙。
今天一早收到同行发来的信息见截图
查了一下结果是海正药业的他克莫司胶囊
我们可以看到这是海正的2个规格的品种
那同品种国内还有那些家呢?查下国产数据库批准的不多。
批准文号产品名称英文名称生产单位批准日期产品类别规格剂型国药准字H他克莫司胶囊Tacrolimus Capsules浙江弘盛药业有限公司/10/24化学药品0.5mg胶囊剂国药准字H他克莫司胶囊Tacrolimus Capsules杭州中美华东制药有限公司/10/24化学药品0.5mg(以他克莫司计)胶囊剂国药准字H他克莫司胶囊Tacrolimus Capsules浙江弘盛药业有限公司/10/24化学药品1mg胶囊剂国药准字H他克莫司胶囊Tacrolimus Capsules杭州中美华东制药有限公司/10/24化学药品1mg胶囊剂国药准字H他克莫司胶囊Tacrolimus Capsules浙江海正药业股份有限公司/1/21化学药品0.5mg胶囊剂国药准字H他克莫司胶囊Tacrolimus Capsules国药集团川抗制药有限公司/4/25化学药品1mg;5mg胶囊剂国药准字H他克莫司胶囊Tacrolimus Capsules浙江海正药业股份有限公司/1/21化学药品1mg胶囊剂看来这个海正的这个品种够倒霉的吧。应该是报了国外的上市的申报资料没通过吧。本来这个品种算是内源性,高变异的品种BE都不容易做。这下好枪毙的也是痛快,连补的机会都没有。
在看另一个不批准的“熊弟”
查看下国产数据库批准的不多
批准文号产品名称英文名称商品名生产单位批准日期规格剂型国药准字H洛索洛芬钠片空若迈上海旭东海普药业有限公司/5/mg(以C15H17NaO3计)片剂国药准字H洛索洛芬钠片Loxoprofen Sodium Tablets空天津新丰制药有限公司/8/mg片剂国药准字H洛索洛芬钠片空乐松第一三共制药(上海)有限公司/11/mg片剂国药准字H洛索洛芬钠片Loxoprofen Sodium Tablets真侗言兴安药业有限公司/5/mg(以C15H17NaO3计)片剂(薄膜衣片)国药准字H洛索洛芬钠片Loxoprofen Sodium Tablets安普洛卫材(辽宁)制药有限公司/7/mg片剂国药准字H洛索洛芬钠片Loxoprofen Sodium Tablets赛克同吉林英联生物制药股份有限公司/5/mg片剂国药准字H洛索洛芬钠片Loxoprofen Sodium Tablets洛那迪沙药业集团有限公司/2/mg(按C15H17NaO3计)片剂国药准字H洛索洛芬钠片Loxoprofen Sodium Tablets洛列通重庆科瑞制药(集团)有限公司/9/mg(按洛索洛芬钠无水物计)片剂国药准字H洛索洛芬钠片Loxoprofen Sodium Tablets洛列通重庆科瑞制药(集团)有限公司/9/mg片剂国药准字H洛索洛芬钠片Loxoprofen Sodium Tablets空宁波立华制药有限公司/3/mg(按无水物计)。片剂没有发补直接枪毙。本来很多话想给你说,但是我此时又不知道该说什么,报上去不算什么,报批的快不算什么。批准才算英雄。批不下来。。。。。。嘿嘿光头强都饶不了你。
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