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国家药品监督管理局近期发布的各种药品批准

(1)国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件待领取信息(年10月22日)

序号

受理号

品名

申请单位

批准文号

签发日期

1

CXSB国

注射用卡瑞利珠单抗

苏州盛迪苏州盛迪亚生物医药有限公司

/

年10月13日

2

CXSB国

特瑞普利单抗注射液

苏州众合生物医药科技有限公司

国药准字S2002

年10月14日

3

CYHB国

盐酸二甲双胍片

北京中惠药业有限公司

/

年10月12日

4

CYHB国

依诺肝素钠注射液

深圳市天道医药有限公司

/

年10月12日

5

CYHB国

依诺肝素钠注射液

深圳市天道医药有限公司

/

年10月12日

6

CYHB国

依诺肝素钠注射液

深圳市天道医药有限公司

/

年10月12日

7

CYHB国

依诺肝素钠注射液

深圳市天道医药有限公司

/

年10月12日

8

CYHB国

依诺肝素钠注射液

深圳市天道医药有限公司

/

年10月12日

9

CYHB国

注射用帕瑞昔布钠

齐鲁制药有限公司

/

年10月13日

10

CYHB国

注射用帕瑞昔布钠

齐鲁制药有限公司

/

年10月13日

11

CYHB国

注射用泮托拉唑钠

南京正大天晴制药有限公司

国药准字H5034

年9月24日

12

CYHB国

盐酸多巴胺注射液

亚邦医药股份有限公司

/

年10月14日

13

CYHB国

蒙脱石散

海南海力制药有限公司

/

年10月12日

14

CYHB国

头孢丙烯片

南京亿华药业有限公司

/

年10月12日

15

CYHB国

蒙脱石散

湖北汇中制药股份有限公司

/

年10月12日

16

CYHB国

头孢丙烯干混悬剂

南京亿华药业有限公司

/

年10月12日

17

CYHB国

蒙脱石散

南京易亨制药有限公司

/

年10月12日

18

CYHB国

阿德福韦酯片

上海益生源药业有限公司

/

年10月12日

19

CYHB国

碳酸氢钠片

山东新华制药股份有限公司

/

年10月12日

20

CYHB国

碳酸氢钠片

东新华制药股份有限公司

/

年10月12日

21

CYHB国

蒙脱石散

卫材(辽宁)制药有限公司

/

年10月12日

22

CYHB国

头孢丙烯分散片

上海美优制药有限公司

/

年10月12日

23

CYHB国

硫唑嘌呤片

浙江奥托康制药集团股份有限公司

/

年10月12日

24

CYHB国

替米沙坦片

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

/

年10月12日

25

CYHB国

马来酸依那普利片

亚宝药业集团股份有限公司

/

年10月12日

26

CYHB国

马来酸依那普利片

亚宝药业集团股份有限公司

/

年10月12日

27

CYHB国

替米沙坦片

北京福元医药股份有限公司

/

年9月25日

28

CYHB国

替米沙坦片

北京福元医药股份有限公司

/

年9月25日

29

CYHB国

复方氯化钠注射液

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

/

年10月14日

30

CYHB国

复方氯化钠注射液

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

/

年10月14日

31

CYHB国

恩替卡韦片

北京百奥药业有限责任公司

/

年10月14日

32

CYHB国

氯化钠注射液

石家庄四药有限公司

/

年10月14日

33

CYHB国

灭菌注射用水

北京市永康药业有限公司

/

年10月14日

34

CYHT豫

复方氯化钠注射液

河南利欣制药股份有限公司

国药准字H4045

年10月12日

35

CYHT辽

阿奇霉素分散片

辽宁福源药业有限公司

国药准字H4046

年10月16日

36

CYSB国

重组人干扰素α2b注射液

北京凯因科技股份有限公司

/

年10月14日

37

CYSB国

重组人干扰素α2b注射液

北京凯因科技股份有限公司

/

年10月14日

38

CYSB国

重组人干扰素α2b注射液

北京凯因科技股份有限公司

/

年10月14日

39

CYSB国

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

辽宁成大生物股份有限公司

国药准字S2001

年10月10日

40

CYZB国

青果丸

石家庄御和堂药业股份有限公司

/

年9月30日

41

CYZB国

小儿清热化积散(保婴夺命散)

山西广誉远国药有限公司

/

年10月12日

42

JTH

棕榈酸帕利哌酮

广州共禾医药科技有限公司

/

年10月16日

43

JTH

吡非尼酮

越洋医药开发(广州)有限公司

/

年10月16日

44

JTH

洛莫司汀胶囊

深圳市欣妍生物技术有限公司

/

年10月16日

45

JTH

9(11)-脱氢-地诺孕素

拜耳医药保健有限公司

/

年10月16日

46

JTH

17α-氰甲基-雌二醇

拜耳医药保健有限公司

/

年10月16日

47

JTH

艾司奥美拉唑镁

瑞阳制药股份有限公司

/

年10月16日

48

JTH

盐酸左旋沙丁胺醇

深圳大佛药业股份有限公司

/

年10月16日

49

JTH

盐酸鲁拉西酮

辰欣药业股份有限公司

/

年10月16日

50

JTS

6’-唾液酸乳糖钠盐

拜耳医药保健有限公司

/

年10月12日

51

JTS

伊匹木单抗注射液

苏州信达生物科技有限公司

/

年10月12日

52

JYHB国

右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

/

年10月14日

53

JYHB国

肠内营养混悬液(TPF-FOS)

雅培贸易(上海)有限公司

/

年10月14日

54

JYHB国

肠内营养混悬液(TPF-D)

雅培贸易(上海)有限公司

/

年10月14日

55

JYHB国

克霉庆大倍松乳膏

上海和曙贸易有限公司

/

年10月14日

56

JYHB国

泊沙康唑肠溶片

默沙东研发(中国)有限公司

/

年9月28日

57

JYHB国

泊沙康唑口服混悬液

默沙东研发(中国)有限公司

/

年10月14日

58

JYHB国

依维莫司片

北京诺华制药有限公司

/

年10月12日

59

JYHB国

依维莫司片

北京诺华制药有限公司

/

年10月12日

60

JYHB国

依维莫司片

北京诺华制药有限公司

/

年10月12日

61

JYHB国

罗替高汀贴片

优时比贸易(上海)有限公司

/

年10月12日

62

JYHB国

罗替高汀贴片

优时比贸易(上海)有限公司

/

年10月12日

63

JYHB国

罗替高汀贴片

优时比贸易(上海)有限公司

/

年10月12日

64

JYHB国

罗替高汀贴片

优时比贸易(上海)有限公司

/

年10月12日

65

JYHB国

达格列净片

阿斯利康投资(中国)有限公司

/

年10月12日

66

JYHB国

达格列净片

阿斯利康投资(中国)有限公司

/

年10月12日

67

JYHB国

注射用帕瑞昔布钠

辉瑞投资有限公司

/

年10月12日

68

JYSB国

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

默沙东研发(中国)有限公司

/

年10月14日

(2)国家药品监督管理局发布的进口药品批准证明文件旧证换新证待领取信息(年10月22日)

序号

受理号

品名

申请单位

批准文号

签发日期

1

JYHZ国

双醋瑞因胶囊

昆明积大制药股份有限公司

国药准字HJ

年10月12日

2

JYHZ国

双醋瑞因胶囊

昆明积大制药股份有限公司

国药准字HJ

年10月12日

3

JYSZ国

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

美国礼来亚洲公司上海代表处

国药准字SJ

年10月14日

(3)国家药品监督管理局发布的药品通知件待领取信息(年10月22日)

序号

受理号

品名

申请单位

签发日期

1

CYSB国

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

年10月13日

2

JYSB国

注射用重组人凝血因子VIII

辉瑞投资有限公司

年10月12日

3

JYSB国

注射用重组人凝血因子VIII

辉瑞投资有限公司

年10月12日

4

JYSB国

注射用重组人凝血因子VIII

辉瑞投资有限公司

年10月12日

5

JYSB国

注射用重组人凝血因子VIII

辉瑞投资有限公司

年10月12日

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