复星医药阿米替林首家通过一致性

8月17日，上海复星医药子公司湖南洞庭药业收到国家药监局颁发的关于盐酸阿米替林片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过一致性评价，为国内首家。

一、该药品的基本情况

药品名称：盐酸阿米替林片

剂型：片剂

规格：25mg

注册分类：化学药品

药品生产企业/上市许可持有人：洞庭药业

原批准文号：国药准字H

二、该药品的相关信息

该药品属于三环类抗抑郁药，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。

年度，洞庭药业该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）的销售额约为人民币2,万元。

截至本公告日，于中国境内已上市的盐酸阿米替林片包括洞庭药业、常州四药、江苏恩华药业的盐酸阿米替林片。

根据IQVIACHPA最新数据，年度，盐酸阿米替林片于中国境内销售额约为人民币万元。

截至年7月，洞庭药业现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币万元（未经审计）。

▲来源：上市公司公告

▲编辑：苍穹

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