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药剂科窗口经常会碰到孕妇“医生,我们药房有没有福施福买?”,“您好,福施福作为保健品,医院药房出售呢!如您有需要,妇保院药房有多元维生素胶囊,该药品和福施福一样可用于孕妇日常维生素的补充”,药剂科工作人员耐心解释道。
当今市面上许多维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,有的却是保健品。我们该如何区分保健品和药品?又该如何看待同一产品的药品和保健品呢?
一、定义不同
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等;保健品是保健食品的通俗说法,本质上它仍然是食品的一个种类,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不是人们赖以治疗疾病的物质。
二、批准文号不同
药品批准文号:国药准字H(Z、S、J)+四位年号+四位顺序号。保健品批准文号格式:国食健字G(J)+四位年份代码+四位顺序号。
三、外包装标识不同
不需要医生处方,可以自行购买的非处方药外包装上均标有OTC标识;需要执业医师或者执业助理医师的处方才能获得的处方药没有OTC标识,均标有国药准字;保健品的外包装上有批准文号,还有一个独特的标识——蓝帽子图案,图标下标有“保健食品”字样。
四、生产标准不同
药品,必须在制药厂生产,且具有严格的控制标准,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等。目前,要求所有的制药都要达到GMP标准。药品通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后方可投入市场;而保健食品,则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低,医院临床实验等便可上市销售。
五、疗效不同
药品经过大量临床验证,有严格的适应证,以治疗疾病为目的,允许一定的毒副作用存在。保健品的上市不需要经过临床验证,以调理身体机能为目的,有一定辅助治疗疾病功效,但保健食品不能替代药品治疗疾病,医院就诊,按照医嘱规律服药。
作者:姜雯煜
一审:毛兴梅
二审:祝芹
三审:刘军芳
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