近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司上海禾丰制药有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：B；B），上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一、基本情况
药品名称：盐酸多巴胺注射液
剂型：注射剂
规格：5ml:mg
注册分类：化学药品
申请人：上海禾丰制药有限公司
原批准文号：国药准字H
审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
药品名称：盐酸利多卡因注射液
剂型：注射剂
规格：5ml:0.1g
注册分类：化学药品
申请人：上海禾丰制药有限公司
原批准文号：国药准字H23777
审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、相关信息
盐酸多巴胺注射液主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克，由Hospira制药研发，最早于年在美国上市。年9月，上药禾丰就盐酸多巴胺注射液仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。盐酸利多卡因注射液主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞；可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常，由Astra制药研发，最早于年在美国上市。年11月，上药禾丰就盐酸利多卡因注射液仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此，上药禾丰的盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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