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医保目录调整,这款中药使用限制消失

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医保唐僧肉,药品纳入目录与否,谈判价格高低,涉及无数病患及企业巨大利益。无怪乎各路神仙妖魔,觊觎窥伺,各显神通。

今年官方把聚光灯给到了治疗罕见病SMA用药诺西那生钠注射液,从70万谈到3万多,善莫大焉,值得为患者庆幸。

民间则把焦点给到了争议巨大的被高价纳入医保,人妖颠倒是非淆,对敌慈悲对友刁。

但还有一些隐秘的角落,于无声处惊雷阵阵,让业内人士不禁感慨天外有天。

1、中药注射剂破除使用限制

步长制药公告,公司当家产品丹红注射液经谈判再次纳入《国家医保目录》,似乎平平无奇。

但年谈判目录目录确显示,该谈判品种有效期至年底,本不应该耗费宝贵的时间和资源在合约期内谈判,价格也仅仅调降约2%。

事出反常必有蹊跷。备注中的巨大变动石破天惊。

自年2月时隔8年才更新的国家医保目录,即对彼时占据大量资源、疗效及安全性争议不断的大多数中药注射剂做出限制,医院使用。

医保限制威力巨大,丹红注射液年销售额即达40亿体量占到步长三分之一销售额,而到年已收缩至17.3亿,而年1-3季度营收更是下滑至4.2亿。企业压力可想而知。

但丹红注射液依然是医药领域一个庞大品种,年销售量达到了万支之巨。

此次医保更新,丹红成了医保谈判目录中医院使用的中药注射剂,不知道医保局以医院级别的限制?

当时顶着利益集团巨大压力,年一次性将中药注射剂列入限制的巨大魄力,就此功亏一篑?

更令人惊奇的是,该品种尚在合约期内半途,难道意味着政策重大转向?医保内部积极力量何在?看门人职责何在?

2、突破多项原则,地标转国标的OTC品种,通过谈判纳入医保目录?

医保谈判目录大多数是独家的创新产品,初期一些老独家产品纳入尚情有可原,但此次克霉唑阴道膨胀栓似乎又有多项突破。

年9月1日开始实施的《基本医疗保险用药管理暂行办法》第三十六条明确规定“原则上《药品目录》不再新增OTC药品”。在医保局回复人大、政协等相关代表建议时,医保局更是进一步解释:

基本医疗保险制度主要立足于“保基本”。目前,我国基本医保筹资水平总体不高,年城乡居民医保人均筹资仅元左右。从现阶段医保制度整体发展状况、群众疾病治疗需求以及医保基金筹资水平和抗风险能力来看,应着力满足群众基本医疗需求。

OTC药品主要用于预防和治疗各种常见轻微疾病,其所针对的疾病健康风险相对较低;同时,由于OTC药品可普遍用于自我治疗,其所产生的费用一般未超出个人经济承受能力。

对于OTC药品,当前国际上普遍不予报销。在通常情况下,美国、日本、澳大利亚等国家不对OTC药品进行支付。

言之凿凿,尚在耳边。转眼间年谈判目录,就将外用OTC品种纳入。这明显是对保险管理办法明文规定的重大突破,后续其他产品也可循例纳入?

如若对民众健康有额外贡献,就此纳入也未尝不可。但实际上,克霉唑是一个历史悠久的老产品,已有阴道片和栓剂产品在医保内可供使用,为何还要特意通过谈判纳入一个OTC药品,且似乎是中国独有的特殊剂型“膨胀栓”?

“阴道膨胀栓”作为一种特殊剂型,国际上似乎也只有英国将类似的卫生阴道棉条(medicatedvaginaltampons)纳入药典,国内也是在年中国药典更新时才将其刚刚纳入,而且该特殊剂型文号几乎全部属于一家企业。

是这家企业近年技术平台有了突破性进展,改善剂型获得如此之多产品批准么?

批准记录已不可查询,显示该品种历史久远。

好在产品批号尚在——H,这个神奇的批号即可部分释源——中国医药监管史上遗毒至今的“地标升国标”运动。

地方政府审批遗留一大批神药就此获得合法身份,相关品种至今不时冲上热搜,挑动公众神经——例如鸿毛药酒、这次研发企业绿谷发家产品“中华灵芝宝”。

年新药审评权下放省级,80年地方财政分级包干,“要发财、搞药材”,地方经济利益高于一切,药品质量管控放松,投入门槛低、风险小、收益快,各地积极性尤其大,一大批乡镇中小药厂开始泛滥。

为治理乱象,年《药品管理法》通过,明确规定新药审批权收归中央卫生部门,对地方妥协至年7月份开始执行,但直到年10月卫生部还在发文明确自11月1日停止地方政府审批新药。实际上地方政府仍然在、突击审批一大批新药,其后将审批时间自行挪到文件之前即可。

国家药监总局年成立,直到年各省局才陆续成立。一大重点任务即清理泛滥的地方审评产品,即轰轰烈烈取消“健字号”、地标升国标运动。年7月1日起市面上不再出现地方标准的产品。

然而,历史遗留下来的药品批号太多太杂,时间仓促,又牵涉地方无数企业利益及税收,最终跟98版GMP升级一样,虎头蛇尾,大量产品鱼目混珠换发国药批文。中华灵芝宝由“卫药健”换发为“国药准字B”。

H,H代表化药,23代表是黑龙江原地方审批产品,02代表换证时间是年,即产品序号。

特殊时代背景下由地方政府批准,可想而知该产品临床有效性、安全性资料质量如何。

如今该特殊历史机缘遗留下的产品,在年重新焕发生机,顺利突破OTC限制,进入医保谈判,并顺利纳入,绝对值得给年轻医保局历史上记下浓重一笔。

3、抗疫转化特批中成药快速纳入医保

此次还有两个因疫情快速获批的中成药产品,宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒纳入,不同变种病毒,中医药岿然不动,不要辜负了医保局一片赤诚之心。

4、医保唐僧肉,妖雾又重来

国家医疗保障局局长胡曾在接受采访时说:医保基金是人民的救命钱,是我们医保工作中的首要任务。当好“孙悟空”,绝不让医保基金成为“唐僧肉”。

医保局作为一个新生部门,历史负担不像药监局那么重,作为医疗支付核心方,在医疗体制改革方面本可以承担起更大的责任。

事实上,医保局迎难而上,锐意改革确实缺的了不少突出成绩。但近几次谈判,一股官僚、形式主义气息再次扑面而来。

对一些患者急需的治疗性药物,只要单纯价格不达标,医保局不考虑收益年巨大、不考虑各种潜在的创新支付方式如按疗效支付,可以如秋风扫落叶般无情,坚决维持好自己“保基本”的本分。

但对于一些妖魔鬼怪、美女画皮,似乎又总能找到各种理由投怀送抱,突破OTC原则、突破日治疗费用上限、突破临床有效性评价原则,坚决纳入目录。

有诗为证:

人妖颠倒是非淆,对敌慈悲对友刁。

咒念紧箍闻万遍,精逃白骨累三遭。

医保唐僧肉人人想吃,老百姓捉襟见肘的救命钱吃着一时爽,后面是要上史书被戳脊梁骨的!



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