新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+1个字母+8位数字”。其中“准”代表国家正式批准生产的药品，“试”表示国家批准试生产的药品。“1个字母”代表药品的不同类别，其中H代表化学药品（即原批准文号中的“X”），Z代表中药，S代表生物制品，B代表通过SDA整顿的保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用敷料，J代表进口分装药品。“8位数字”的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表SDA（年～年12月31日前）批准的药品，其它各省、自治区、直辖市的代码见表，如北京代码为11，上海代码为31。第3、4位代表换发批准文号之公元年号的后两位数字，如03代表年。第5～8位数字为顺序号。国药准字H就是说:国家批准生产的药品,化学药品,卫生部批准的药品,20年的,后几位为顺序号.
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