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截至12月25日，共有个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及66个品种，其中目录通过品规共计47个，涉及品种有23个，完成度仅为7.96%。最新又有2品种通过，分别为上海信谊、悦康药业的盐酸二甲双胍缓释片和山东宏济堂制药集团的目录产品蒙脱石散。（后附完整名单，查看附表1：非目录通过情况（86品规，47品种）、附表2：目录通过情况（47品规，23品种））
盐酸二甲双胍缓释片
12月25日，上海医药集团发布公告称，近日其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。此外，悦康药业集团也在近日发布消息称，在12月18日，收到国家药品监督管理局签发的批件，悦达宁?盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）正式通过仿制药一致性评价。值得提及的是，悦康药业此次除了过评，其针对盐酸二甲双胍缓释片的处方工艺更改也一并通过。
上海信谊药品基本信息
药品名称：盐酸二甲双胍缓释片
剂型：缓释片
规格：mg
注册分类：化学药品
申请人：上药信谊
原批准文号：国药准字H
批件号：B
审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币.76万元。
悦康药业药品基本信息
药品名称：盐酸二甲双胍缓释片
商品名称：悦达宁
剂型：片剂（缓释片）
规格：0.5g(以C4H11N5·HC1计)
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[]44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的规定，经审查，本品一致性评价通过。
盐酸二甲双胍缓释片为治疗糖尿病用药，由默克和百时美施贵宝公司合作研发，最早于年在美国批准上市。
据药智数据，目前国内有43家企业持有0.5g盐酸二甲双胍缓释片生产批文，其中申报一致性评价的企业有10家，江苏德源药业首家过评，现通过企业达3家。
数据来源：药智药品注册与受理数据库
蒙脱石散
据药智数据，近期山东宏济堂制药集团的蒙脱石散（每袋含蒙脱石3克）也通过一致性评价。目前国内有29家国产企业持有蒙脱石散该规格的生产批文，申报一致性评价的有12家企业，目前通过企业达4家。蒙脱石散临床用于：1.成人及儿童急、慢性腹泻。2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但不作解痉剂使用。
数据来源：药智药品注册与受理数据库
附1：非目录通过情况（86品规，47品种）
附2：目录通过情况（47品规，23品种）
部分内容信息来源：上海医药公告、悦康药业官微
数据来源：
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