国家药监局回应降压药原料药含致癌物涉

新京报快讯(记者许雯)针对近期华海药业降压药缬沙坦原料药中检出致癌物一事，国家药监局今日(7月29日)发布情况介绍。经查，国内涉及使用前述原料药的共有6家制剂生产企业，除1家产品尚未出厂外，其余5家已停用并召回相关药品。情况说明援引欧盟等药监机构观点表示，此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险。

国家药监局新闻发言人介绍说，7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，按照有关规定和要求，主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于年、年经过了欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监管局(FDA)的认可。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

7月6日以来，国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系，及时







































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