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利巴韦林多个剂型批文被注销国家药监局不

李从悠 https://m.familydoctor.com.cn/ysk/304258/

(健康时报记者谭琪欣)10月19日,健康时报调查版刊发《利巴韦林不是儿科神药》一文,报道了利巴韦林在多国已被限制使用,我国存在利巴韦林不规范使用现象,医院医生呼吁应“谨慎使用利巴韦林”。

12月13日,国家药监局发布《关于注销氯霉素片等个药品注册证书的公告》显示,“利巴韦林滴眼液(国药准字H)”“利巴韦林滴鼻液(国药准字H)”“利巴韦林注射液(国药准字H)”“利巴韦林葡萄糖注射液(国药准字H)”“利巴韦林含片(国药准字H)”等多个剂型药品注册证书被注销。此前11月4日,国家药监局发布的《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告》中,也涉及“利巴韦林注射液(国药准字H)”。

12月14日,国家药品监督管理局药品评价中心相关工作人员告诉健康时报记者,“已经注销药品注册证书的药品就意味着已经不允许生产销售了。利巴韦林不同剂型的说明书中已经明确了相关适应症以及可能会产生的不良反应,医生在用药前应该向患者明确告知,同时,利巴韦林是处方药,不建议患者自行购买使用。”

利巴韦林,龚婧摄。

“利巴韦林滴眼液”、“利巴韦林滴鼻液”、“利巴韦林含片”以及“利巴韦林注射液”的主要成分均为利巴韦林,又称“病毒唑”,为我国常用的广谱抗病毒药物,常用于预防和治疗病毒性上呼吸道感染、流行性感冒、呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、单纯疱疹病毒性角膜炎等。

美国食品药品监督管理局(FDA)

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