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名单22个产品注册批准证明文件被注销

  根据济川药业集团有限公司等7家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件。

注销批准证明文件品种目录

序号

品种名称

批准证明文件号

规格

剂型

生产企业

注销情形

1

阿奇霉素氯化钠注射液

国药准字H

ml:阿奇霉素0.g与氯化钠0.9g

注射剂

济川药业集团有限公司

企业申请

2

阿奇霉素氯化钠注射液

国药准字H

ml:阿奇霉素0.25g与氯化钠2.25g

注射剂

济川药业集团有限公司

企业申请

3

利福定胶囊

国药准字H

0.15g

胶囊剂

济川药业集团有限公司

企业申请

4

呋麻滴鼻液

国药准字H

10ml

滴鼻剂

济川药业集团有限公司

企业申请

5

灭菌注射用水

国药准字H

0.6ml

注射剂

江苏迪赛诺制药有限公司

企业申请

6

阿莫西林胶囊

国药准字H

0.25g

胶囊剂

南京长澳制药有限公司

企业申请

7

红霉素眼膏

国药准字H

0.5%

眼膏剂

山东健康药业有限公司

企业申请

8

小儿复方麝香草酚撒粉

国药准字H

复方

散剂

山东健康药业有限公司

企业申请

9

阿咖酚散

国药准字H

对乙酰氨基酚0.g,阿司匹林0.23g,咖啡因30mg

散剂

山东健康药业有限公司

企业申请

10

复方颠茄氢氧化铝散

国药准字H

复方

散剂

山东健康药业有限公司

企业申请

11

复方氧化锌水杨酸散

国药准字H

复方

散剂

山东健康药业有限公司

企业申请

12

磺胺噻唑软膏

国药准字H

10g:0.1g

软膏剂

山东健康药业有限公司

企业申请

13

安络痛片

国药准字Z

0.1g

片剂

山东潍坊制药厂有限公司

企业申请

14

安络通胶囊

国药准字Z

0.1g

胶囊剂

山东潍坊制药厂有限公司

企业申请

15

地塞米松磷酸钠注射液

国药准字H

1ml:2mg

注射剂

山东潍坊制药厂有限公司

企业申请

16

地塞米松磷酸钠注射液

国药准字H

1ml:5mg

注射剂

山东潍坊制药厂有限公司

企业申请

17

奥扎格雷

国药准字H

原料药

山东潍坊制药厂有限公司

企业申请

18

硝酸甘油贴片

国药准字H

25mg

贴剂

山东潍坊制药厂有限公司

企业申请

19

沙丁胺醇气雾剂

国药准字H

每瓶14g,含沙丁胺醇28mg,每揿含沙丁胺醇0.14mg

气雾剂

潍坊中狮制药有限公司

企业申请

20

沙丁胺醇气雾剂

国药准字H

每瓶20.4g,含沙丁胺醇24.0mg,每揿含沙丁胺醇0.10mg

气雾剂

潍坊中狮制药有限公司

企业申请

21

甘露醇

国药准字H

原料药

青岛宇龙海藻有限公司

企业申请

22

国药准字H

原料药

青岛宇龙海藻有限公司

企业申请

■来源/CFDA    

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