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药师法规内部试卷丨绝密习题答案一套

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这是全部答案解析,今日第二至第五条是习题。也可以在   (一)医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的:药品类易制毒化学品的流通与使用管理89.:C:药品类易制毒化学品不包括麦角胺咖啡因片:药品类易制毒化学品的界定与分类90.:B:境内企业不可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂:含特殊药品复方制剂的经营管理91.:B:医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年:兴奋剂销售使用管理药品标准与药品质量监督检验:(92-96题)92.:B:药品标签上有效期的具体表述形式正确的为有效期至XXXX年XX月93.:B:药品内标签可以不标注批准文号:药品标签管理规定94.:D:一般不在说明书项中说明的是禁止应用该药品的人群:药品说明书管理规定95.:D:药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是非处方药:药品说明书和标签基本要求96.:C:药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的二分之一:药品说明书和标签基本要求药品广告管理与消费者权益保护:(97-题)97.:C:下列药品不得发布广告:   (一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;   (二)医疗机构配制的制剂;   (三)军队特需药品;   (四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;   (五)批准试生产的药品。:药品广告的审批98.:C:药品广告合理用药宣传不可以含有的内容是使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容;引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容;含有“家庭必备”或者类似内容的:药品广告的内容99.:B:利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告,必须在发布前,向药品监督管理部门部门申请审查:药品广告的审批.:B:批文:X药文审(视)第号、X药广审(声)第号、X药广审(文)第号。在药品广告审查批准文号格式中,文字部分的“X药”代表药品广告审查机关,“药”字之前加省、自治区、直辖市简称,如“沪药”、“鲁药”、“京药”,等等;数字部分的10位数,前6位代表审查批准的年份和月份,后4位代表审查批准的广告序号。:药品广告的审批.:C:不正当的竞争行为包括公开竞争对手的药品经营信息;:不正当竞争行为.:D:以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品属于低价倾销行为:不正当竞争行为.:A:购买商品时,消费者的权利包括因购买、使用商品受到人身、财产损害的,可以要求经营者或生产者赔偿;对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督;获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件:消费者的权益.:D:消费者在购买商品时,享有的权利是人身安全不受损害;公平交易;自主选择商品;:消费者的权益药品安全法律责任:(-题).:C:行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证:药品安全法律责任界定和种类.:D:劣药的认定:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。:生产、销售假药的法律责任.:C:依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口的药品视为假药,销售假药构成销售假药罪。:生产、销售假药的法律责任.:D:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。:生产、销售假药的法律责任,生产、销售劣药的法律责任.:D:劣药的认定:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。:生产、销售劣药的法律责任.:D:生产、销售劣药,致人死亡,或者具有下列情形之一的,应当认定为有“后果特别严重情节”:①致人重度残疾的;②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;④造成十人以上轻伤的;⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。:生产、销售劣药的法律责任.:B:按照无证生产、经营处罚的情形,包括:(1)未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。:无证生产、经营相关的法律责任.:D:根据《药品管理法》第83条的规定,违反《药品管理法》的规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。:许可证、批准证明文件相关的法律责任.:D:根据《药品管理法》第73条的规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。:无证生产、经营相关的法律责任.:D:根据《药品管理法》第73条的规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。:无证生产、经营相关的法律责任医疗器械、保健食品和化妆品的管理:(-题).:C:经营第一类医疗器械不需许可备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。:医疗器械经营与使用管理.:B:“准“适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。:医疗器械管理的基本要求.:D:医疗器械经营许可证有效期为5年。:医疗器械经营与使用管理.:D:保健食品是一类介于药品和食品之间的食品,具有一般食品的共性;具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能;它不是药品,不能治疗疾病,是具有调节机体功能的食品。:保健食品管理的基本要求.:B:经营第一类医疗器械不需许可备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。:医疗器械经营与使用管理.:ABC:特殊用途化妆品是指育发,,染发,烫发,脱毛,美乳,健美,除臭,祛斑,防晒的化妆品。文都医家∣一个有用的

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