总局关于公布年度药品上市批准情况

食品药品监管总局日前发布公告，公布了：

《年批准上市的中药、天然药物目录》

《年批准上市的化学药品目录》

《年批准上市的生物制品目录》

年度食品药品监管总局共批准：

中药、天然药物上市注册申请76个

化学药品上市注册申请个

生物制品上市注册申请25个

年批准上市的化学药品目录

序号药品名称生产企业批准文号/进口药品注册证号1平衡盐冲洗液四川太平洋药业有限责任公司国药准字H00202平衡盐冲洗液万邦德制药集团股份有限公司国药准字H00583甘氨酸冲洗液石家庄四药有限公司国药准字H32474溴芬酸钠滴眼液辰欣药业股份有限公司国药准字H00225他氟前列素滴眼液参天制药株式会社滋贺工厂SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.ShigaPlantH04236盐酸左氧氟沙星滴眼液成都普什制药有限公司国药准字H30957碘[I]密封籽源深圳拉尔文生物工程技术有限公司国药准字H31068肠内营养粉剂(AA-PA)SHSInternationalLimitedH03949盐酸丙卡特罗粉雾剂四川大冢制药有限公司国药准字H005610盐酸氨溴索缓释胶囊南京易亨制药有限公司国药准字H301611马来酸氟吡汀胶囊成都苑东药业有限公司国药准字H301712曲匹地尔胶囊河北长天药业有限公司国药准字H001313奥美沙坦酯胶囊福建天泉药业股份有限公司国药准字H001714奥美拉唑碳酸氢钠胶囊厦门恩成制药有限公司国药准字H002315枸橼酸铋钾胶囊北京麦迪海药业有限责任公司国药准字H307616盐酸帕洛诺司琼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H002917氟哌噻吨美利曲辛胶囊成都倍特药业有限公司国药准字H004318兰索拉唑肠溶胶囊开封制药（集团）有限公司国药准字H314019盐酸左西替利嗪颗粒海南康芝药业股份有限公司国药准字H004220头孢妥仑匹酯细粒MeijiSeikaPharmaCo.,Ltd.OdawaraPlantH021121头孢妥仑匹酯细粒MeijiSeikaPharmaCo.,Ltd.OdawaraPlantH021222盐酸氨溴索口服溶液岳阳新华达制药有限公司国药准字H310523硝呋太尔阴道片烟台鲁银药业有限公司国药准字H300424盐酸黄酮哌酯片迪沙药业集团有限公司国药准字H301325氟哌噻吨美利曲辛片四川海思科制药有限公司国药准字H301426阿卡波糖咀嚼片杭州中美华东制药有限公司国药准字H001227氨酚曲马多片哈尔滨三联药业有限公司国药准字H001428头孢特仑新戊酯片山东罗欣药业股份有限公司国药准字H304029奥美沙坦酯片福建天泉药业股份有限公司国药准字H001630罗红霉素氨溴索片山东罗欣药业股份有限公司国药准字H001831头孢丙烯片山东罗欣药业股份有限公司国药准字H306232甘草酸二铵肠溶片福建省力菲克药业有限公司国药准字H002533烟酸缓释片桂林三金集团湖南三金制药有限责任公司国药准字H310434盐酸替利定片河北奥星集团药业有限公司国药准字H003735盐酸替利定片河北奥星集团药业有限公司国药准字H003836左乙拉西坦片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H311937氟哌噻吨美利曲辛片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H312238拉米夫定片陕西兴邦药业有限公司国药准字H312339盐酸头孢卡品酯片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司国药准字H004640头孢克肟片深圳立健药业有限公司国药准字H313841阿德福韦酯分散片湖南方盛制药股份有限公司国药准字H005142头孢呋辛酯片吉林道君药业股份有限公司国药准字H314543头孢呋辛酯片江苏正大清江制药有限公司国药准字H314644米格列奈钙片北京四环科宝制药有限公司国药准字H316645复方甘草甜素片江苏鹏鹞药业有限公司国药准字H316246盐酸多奈哌齐口腔崩解片四川升和药业股份有限公司国药准字H005747氯沙坦钾片北京韩美药品有限公司国药准字H319248酒石酸西尼必利片INDUSTRIASFARMACEUTICASALMIRALL,S.L.H009149利伐沙班片BayerPharmaAGH021350利伐沙班片BayerPharmaAGH021451利伐沙班片BayerPharmaAGH021552利伐沙班片BayerPharmaAGH021653维格列汀片NovartisPharmaSteinAGH035854利格列汀片BoehringerIngelheimRoxaneInc.H盐酸伊伐布雷定片LesLaboratoiresServierIndustrieH021756盐酸伊伐布雷定片LesLaboratoiresServierIndustrieH021857阿昔替尼片PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburgH021958阿昔替尼片PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburgH022159氯沙坦钾片MerckSharpDohmeLimitedH醋酸阿比特龙片PatheonInc.H026461奈韦拉平缓释片BoehringerIngelheimRoxaneInc.H060262奈韦拉平缓释片BoehringerIngelheimRoxaneInc.H060363多替拉韦钠片GlaxoOperationsUKLtd（tradingasGlaxoWell

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