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张家港乐余一药店经营问题药物真相是he

“降压药”、“缬沙坦”、

“N-亚硝基二甲胺(NDMA)”、

“召回”等词儿,

想必在高血压患者的朋友圈引起了一定的恐慌。

发现应停售和召回的药品?

近日,市市场监督管理局乐余分局接到市民周先生的投诉电话,称其在乐余辖区某药店购买到了海南皇隆制药厂生产的缬沙坦分散片,批号为,国药准字号H,周先生上网查询得知该药品应该属于被召回的药品,希望市场监管部门前往核查,该药店是否涉嫌经营应停售和召回的药品。

核实相关情况

接到举报后,分局迅速联系局药械监管科,核实该药品相关情况,并通过国家药品监管局的发文得知:年7月6日,浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质(2A类致癌物),其含量超过人体每日最大摄入量(按每日服用mg缬沙坦计算)。国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,有5家企业的药品在市面流通,其中就有海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H)。

经查询,海南皇隆制药股份有限公司已于年7月16日、年7月26日发布了部分缬沙坦分散片召回的公告和补充通知,主动召回了使用浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药生产的药品。并且,为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围,5家生产企业已与信息技术公司合作,在年7月26日22时上线了扫码查询功能,可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询药品是否属于召回药品。

前往现场核查

7月9日,乐余分局执法人员前往周先生购买到缬沙坦分散片的药店进行现场核查。

经核查,该药店在售的皇隆牌易达乐缬沙坦分散片共34盒,规格80mg,生产日期-02-12,有效期至-01-31,药品批号,国药准字号H,执法人员利用“手机淘宝”APP扫描该药品的20位“码上放心追溯码”显示了该药品的详细信息,未出现“该药品已被召回,请勿使用”的提示,执法人员检查了该药品的购进渠道和进货单,未发现其他违法违规行为。

乐余分局将核查结果对周先生进行了回复以及解释,周先生对处理结果表示满意。

市场监管提醒

长期服用药物的高血压患者,国家药品监督局对国内7家缬沙坦原料药生产企业(含华海药业)进行风险排查,最终确认了只有华海药业的缬沙坦原料药含有毒性杂质NDMA,并实施召回使用华海药业原料药的5家药企生产的缬沙坦,并且为方便公众查询自己正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围,在年7月26日22时上线了扫码查询功能,可通过手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康等APP扫描产品追溯码进行查询。

小科普???

自华海药业的缬沙坦原料药被查出含致癌物质后,有的长期服用缬沙坦的高血压患者忧心忡忡甚至自行停药,这是对病情更损害的做法,如果要更换或停用目前使用的缬沙坦药物,需要根据专业的医师的方案进行更改。

部分降压药除了现在报道的致癌,还有一些常见的副作用,大家平时也需要重视。地平类降压药的常见副作用:心动过速,足踝水肿,头痛,脸红,低血压,眩晕等,个别患者会有恶心、胃部不适,过敏反应。沙坦类降压药的副作用:相对副作用较小,需要提醒肾动脉狭窄、肾功能不全的患者需要重视。普利类降压药的常见副作用:有刺激性干咳和血管性水肿,高血钾症,妊娠和双侧肾动脉狭窄者禁用。洛尔类降压药的常见副作用:心动过缓、乏力、四肢发冷、男性勃起障碍;对急性心力衰竭、支气管哮喘、病态窦房结综合征、房室传导阻滞禁用。利尿剂的常见副作用:电解质紊乱、低钾血症;引起尿酸、血糖代谢异常。

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来源:张家港市场监管

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