总局关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知
食药监稽〔〕号
河北、吉林、浙江、安徽、湖北、广东、宁夏省（区）食品药品监督管理局：鉴于医务界部分医生对苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促行政区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。
附件：苄达赖氨酸滴眼液品种名单
食品药品监管总局年12月22日
附件：苄达赖氨酸滴眼液品种名单
序号
药品通用名称
规格
药品
批准文号
药品生产企业
1
苄达赖氨酸滴眼液
8ml:40mg
国药准字
H
安徽省双科药业有限公司
2
苄达赖氨酸滴眼液
8ml:40mg
国药准字
H
湖北远大天天明制药有限公司
3
苄达赖氨酸滴眼液
0.3ml:1.5mg
国药准字
H3085
湖北远大天天明制药有限公司
4
苄达赖氨酸滴眼液
8ml:40mg
国药准字
H
河北医科大学制药厂
5
苄达赖氨酸滴眼液
5ml:25mg
国药准字
H
杭州民生药业有限公司
6
苄达赖氨酸滴眼液
5ml:25mg
国药准字
H
宁夏康亚药业股份有限公司
7
苄达赖氨酸滴眼液
5ml:25mg；8ml:40mg
国药准字
H
长春普华制药股份有限公司
8
苄达赖氨酸滴眼液
0.5%
国药准字
H
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
赞赏
推荐文章
热点文章
