(人民日报健康客户端王圆)7月4日,华东医药股份有限公司发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平)肥胖或超重适应症获得国家药监局批准。
“在利拉鲁肽减肥适应症获批后,医院内分泌或减重门诊就诊,或在线下线上药店,凭医生开具的处方购买和使用。”华东医药董事会秘书陈波告诉人民日报健康客户端记者,利拉鲁肽注射液采取与原研厂家不同的生产工艺,利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,兼具减肥、降糖和心血管获益的功效,是相对成熟稳定和安全的靶点。
利拉鲁肽注射液此前,国内未曾批准利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症。此次利鲁平率先获批上市,意味着华东医药为国产首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)上市批文的医药企业。
年,利拉鲁肽原研公司诺和诺德的专利保护在中国市场已到期。人民日报健康客户端查询国家药监局药审中心