孩子白癜风 http://news.39.net/bjzkhbzy/171218/5940516.html挖贝网9月30日，马应龙（）今日发布公告，收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于聚乙二醇散（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：B），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，药品的基本情况：药品名称：聚乙二醇散；剂型：散剂；注册分类：化学药品；规格：10g；药品标准：YBH0668；原药品批准文号：国药准字H；审批结论：该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意该药品变更处方工艺、修订质量标准。药品生产企业：马应龙药业集团股份有限公司。据了解，聚乙二醇散主要用于成人及8岁以上儿童（包括8岁）便秘的症状治疗。根据国家药监局公布的仿制药参比制剂目录（第一批），该药品最初由IpsenPharma公司研发（商品名：福松，10g、散剂），于年在法国注册，年开始临床治疗成人便秘，年在中国注册销售，年该公司将其适应症扩展至治疗8岁以上儿童便秘。公司在年9月26日向国家药监局提交一致性评价申请获得受理。截至本公告日，该药品的一致性评价项目累计研发费用万元。年本公司该药品的销售收入为万元。根据米内网数据显示，年该药医院、医院和城市零售药店的销售额合计为16,万元。目前该药品国内其他生产厂家共3家，分别为重庆华森制药股份有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司，均已通过仿制药一致性评价。公司称，聚乙二醇散通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。
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