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据了解，目前我国已有11个新冠病毒疫苗在临床试验阶段，还未取得上市许可，未广泛用于公众接种。
杨胜介绍，国家药监局组织地方药监部门和直属技术部门主动开展追踪服务、靠前指导，在车间建设阶段即与企业无缝衔接，组织技术力量进入企业现场指导。一旦疫苗获批上市，国家药监局将进一步要求地方药监部门督促企业落实主体责任。下一步，国家药监局还组织国家疫苗检查中心对相关生产企业开展巡查抽查，组织国家药品评价中心配合国家卫生健康委做好不良反应监测工作，进一步指导督促地方药监部门加强日常监管。
据悉，产品获批后，国家药监局还将加强疫苗流通环节监管，部署各级药监部门加强监督抽检力度，重点检查储运过程的冷链保障情况，检查疫苗生产企业、仓储企业、配送企业及疾控机构、接种单位，督促各方严格遵守《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》，保障疫苗全链条储运符合规定。同时，进一步完善疫苗追溯体系。目前，疫苗信息化追溯标准已全部发布，国家疫苗追溯协同服务平台和监管平台建设已完成，疫苗生产企业追溯系统已上线运行并记录疫苗追溯信息。
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责任编辑：陈鹏
编辑：刘洁
审核校对：石家庄医疗医药产业协同创新联盟
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