1、药品和保健食品是如何定义的?
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品都有详细的说明书。
保健食品是用于调节人体机能,提高人体抵御疾病的能力,改善亚健康状态,降低疾病发生的风险,不以预防、治疗疾病为目的,只有适用人群,没有适应症和功能主治,不能代替药品治疗疾病。保健食品没有详细说明书,只有简单介绍。
简单来说药品可以治病,保健品不能治病。
2、药品和保健食品研制开发及审批不同
药品的研制开发及生产技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场,具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。
保医院临床实验等便可投入市场。
3、药品和保健食品生产过程的质量控制不同
药品必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等。目前,要求所有的制药厂家都必须达到GMP标准(药品生产质量规范)。
保健食品则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低许多。
4、药品和保健食品包装或标签上批准文号是不一样的
药品的批准文号是:国药准字H(或Z、S、J、B、F)+8位数字,它的意思是国家食药监总局批准生产、上市销售的药品,字母H代表化学药品,字母Z代表中成药,字母S代表生物制品,字母J代表进口药品国内分包装,字母B代表具有辅助治疗作用的药品,字母F代表药用辅料。
保健食品的批准文号是:“卫食健字”或“国食健字”,保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准产品文号。“卫食健字”是国家卫生部年及以前的批准文号,规定在保健食品的包装或标签上方必须有保健品的特殊标识,一个类似“蓝帽子”的图案,下方有保健食品四个字,保健食品四个字下面就是批准文号。自年国家成立了食品药品监督管理局后,“卫食健字”一律要重新审批并转为“国食健字”,即国家食药监局的批准文号:国食健字G或J,字母G代表国产,字母J代表进口。
5、药品和保健品疗效方面的区别
药品一定经过大量临床验证,并通过国家食品药品监督管理总局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效。药品可肌肉注射、静脉注射、皮肤给药、腔道给药、口服等。允许有一定副作用。
保健食品则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。保健食品以口服,肠道吸收为主。对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
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