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广谱抗肿瘤丨基药丨国家医保甲类丨抗

广谱抗肿瘤国家基本药物

抗癌特效药癌化首选药

H

依托泊苷注射液

海韦林?

2ml:40mg

福建南少林药业有限公司

.95元/支

本品主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

(每日2-3支)

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。

实体瘤:一日60~mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用药。

白血病:一日60~mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。

小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积~mg/m2,连用3~4日。

特点优势:

1、产品质量超过美国及欧盟药典标准,领先国际水平(数据支撑)。

2、国家基药,医保甲类,无需议价。

3、规格小,有小儿用法用量,安全系数高。

4、国内外广泛应用,具备临床使用价值,临床指南专家共识多。

5、肺癌、睾丸癌、淋巴癌、急性白血病、卵巢癌胃癌和食管癌。

国际国内权威推荐、指南及指专家共识

1、胰腺神经内分泌肿瘤:

无法手术切除的局部晚期及转移性胰腺神经内分泌肿瘤(pNENs)的药物治疗:抗增殖治疗-全身化疗:铂类联合依托泊苷(EP/EC)是低分化的神经内分泌癌NEC的首选方案。

------《中国胃肠胰神经内分泌肿瘤专家共识(年版)》

2、小细胞肺癌:

①.广泛期小细胞肺癌SCLC应采用化疗为主的综合治疗。一线治疗推荐EP方案(依托泊苷联合顺铂)、EC方案(依托泊苷联合卡铂)、IP方案(伊立替康联合顺铂)、IC方案(伊立替康联合卡铂)。------《中国晚期原发性肺癌诊疗专家共识(年版)》

②.

------《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》

3、恶性生殖细胞肿瘤和性索间质肿瘤:

①.恶性生殖细胞肿瘤和性索间质肿瘤一线化疗方案,首选BEP/EP方案(BEP:博来霉素+依托泊苷+顺铂,EP:卡铂+依托泊苷。------《卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南(第四版)》

②.生殖细胞肿瘤(germcelltumors,GCTs)指南指出,最常用的化疗方案为3周期或4周期博来霉素+依托泊苷+顺铂(BEP)5d方案。性索间质肿瘤(sexcordstromaltumors,SCSTs)最常用的化疗方案为BEP方案。------年欧洲肿瘤内科学会《非上皮性卵巢癌诊断、治疗和随访临床实践指南》解读

③少见病理类型可选择的方案

(5)恶性生殖细胞肿瘤:BEP(博来霉素,依托泊苷,顺铂)。

(6)恶性性索间质肿瘤:BEP(2B类),紫杉醇/卡铂(2B类)。

------《NCCN卵巢癌包括输卵管癌及原发性腹膜癌临床实践指南》解读

4、妊娠滋养细胞肿瘤:

高危妊娠滋养细胞肿瘤GTN的治疗:广泛转移且预后评分>12分者可考虑先给予低剂量依托泊苷和顺铂(EP)方案诱导化疗,1~3个疗程后,再予以EMA/CO方案化疗。

转移性中间型滋养细胞肿瘤,进行全子宫切除术,如有可能,切除转移性病灶。同时给予含有铂类和(或)依托泊苷的方案如:(1)EMA/EP。(2)EP/EMA。(3)紫杉醇,顺铂、紫杉醇和依托泊苷方案(TP/TE)。(4)博来霉素、依托泊苷和顺铂方案(BEP)。(5)依托泊苷、异环磷酰胺和顺铂方案(VIP)。(6)异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷方案(ICE)。------《NCCN妊娠滋养细胞肿瘤临床实践指南(第1版)》解读

5、依托泊苷属于低度催吐风险(呕吐发生率10%~30%)----《消化道恶性肿瘤合理用药指南》

上海交通医院血液科,第四届全国血液肿瘤学术大会暨第七届全国淋巴肿瘤诊治进展研讨会

王椿、蔡宇等.大剂量依托泊苷联合自体造血干细胞移植挽救性治疗进展期淋巴瘤的临床观察[J].中国癌症杂志,,24(10):-.

大剂量依托泊苷联合自体造血干细胞移植挽救性治疗进展期淋巴瘤的临床观察

化疗方案:

动员方案:VP~15mg/(kg·d)静脉滴注,连续2d。预处理方案:①BEAM方案,BCNUmg/m2,第-6天,静脉滴注马法兰mg/m2,第-1天,静脉滴注VP16~mg/m2,第-5~-2天,静脉滴注阿糖胞苷~mg/m2,第-5~-2天,静脉滴注。②CBV方案,BCNUmg/m2,第-8~-6天,静脉滴注环磷酰胺1.2~1.8g/m2,第-5~-2天联合VP~mg/m2,第-8~-6天)。

结果:

1、对VP16反应率:40例患者中,12例对VP16无反应,28例有反应。

结果:

2、移植后反应率:40例患者中,16例(40%)患者达到完全缓解。其中对VP16有反应的28例患者中,15例(53.6%)达到CR,4例(14.3%)PR,9例(32.1%)PD。

3、中位随访28个月(4~66个月),40例患者中,15例(37.5%)患者获得长期无事件生存。28例对VP16有反应的患者,1年EFS为56.7%,OS为69.0%,2年的EFS为52.0%,OS为63.0%。

结论

本研究采用VP16的剂量为20~30mg/kg,是常规剂量的5~10倍,能够克服一部分耐药的淋巴瘤细胞,加上之后的auto-SCT,使40%难治性淋巴瘤达CR,37.5%患者获得长期无事件生存。同时,大剂量VP16化疗不影响干细胞动员所采集的干细胞的数量与质量,40例患者在auto-SCT中未发生植入失败。

综上所述,对于常规化疗不敏感的、疗效评估为PD的患者来说,目前没有较理想的挽救性方案,大剂量的VP16联合auto-SCT能使对大剂量VP16有反应的患者带来较长的无病生存期DFS和总生存期OS

贾慧.腹腔热灌注化疗联合内生场热疗治疗?复发性卵巢癌的临床观察[J].肿瘤研究与临床,9,21(8):-.

卵巢癌病死率居妇科恶性肿瘤首位,复发是其主?要原因",55%-75%的患者于治疗后3年内复发%?一旦复发,治愈的可能性极小,预后较差。

治疗方法?

22名患者腹腔穿刺置入中心静脉导管并保留,无腹腔积液者在置管后直接灌注,有腹腔积液者引流干?净后再行灌注。先将顺铂(DDP)mg+依托泊苷(VP16)mg+氯化钠溶液(NS)0~0ml置水浴箱加热至45℃,30-40min内注入腹腔,同时应用吉林迈达公司生产的NRL-内生场热疗系统腹腔热疗60-min,直肠温度控制在40℃,3d后?再单纯热疗1次。腹腔灌注化疗每周1次,连用2周?后休息1周,3周为1个疗程。

结论:

对于不能手术及静脉化疗的复发耐药性卵巢癌,腹腔热灌注化疗联合内生场热疗为合理、有效的治疗手段,提高患者的生存率及生存质量。

刘筠.异环磷酰胺与依托泊苷联合治疗复发卵巢癌的临床效果[J].医学信息,,32(13):-.

异环磷酰胺与依托泊苷联合治疗复发卵巢癌的临床效果

方法

对照组:采用依托泊苷治疗,每次取依托泊苷mg+ml氯化钠注射液,1次/d,每21d为1个疗程,连续治疗3个疗程。

观察组:在对照组基础上联合异环磷酰胺治疗,每次取异环磷酰胺2.0g+ml氯化钠注射液,第1~5天静脉滴注,每21d为1个疗程,连续治疗3个疗程。

结论:异环磷酰胺与依托泊苷联合治疗复发卵巢癌可较快降低肿瘤负荷、减轻相关症状,具有较高的临床应用价值。

朱建光,潘峰等.ELF方案治疗晚期胃癌的临床观察[J].肿瘤防治杂志,3,10(2):-.

治疗方案:

ELF组49例:CF70~mg/m2静脉滴入后,继以Vp-~75mg/m2静脉滴入,最后滴入5-FU~mg/m2,d1~d3;FAM组23例:5-FUmg静脉滴入,d1~d3或d1~d5,ADM30mg/m2,MMC6mg/m2,均静脉注射,d1。两方案皆21~28d为1个周期,连用2~6个周期。

结论:ELF方案为治疗晚期胃癌较为有效和安全的化疗方案。

李芸,高珅等.依托泊苷联合洛铂与依托泊苷联合顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的对比研究[J].中国临床医生杂志,,44(6):61-63

治疗方案

①EL方案组:洛铂50mg/m2静滴(第1天);依托泊苷mg/m2静滴(第1~3天),21天为1个周期。

②EP方案:顺铂80mg/m2静滴(第1天);依托泊苷mg/m2静滴(第1~3天),21天为1个周期。

两个方案均常规辅以止吐、护胃治疗,EP方案组同时予以水化、利尿治疗。每周查血常规2次及肝肾功能1次。

两组患者在血液系统不良反应方面差异无显著性,但在胃肠道反应方面差异有显著性(P=0.02),EL方案组胃肠道反应较轻。

两组患者客观有效率分别为60.0%和60.7%,疾病控制率分别为88.0%和82.0%,差异无显著性

结论

目前,依托泊苷联合顺铂方案仍是SCLC的一线标准化疗方案。洛铂联合依托泊苷方案一线治疗广泛期小细胞肺癌疗效较好,且不良反应比经典的顺铂联合依托泊苷方案轻,耐受性好。

柏峰等.伊立替康或依托泊苷联合顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效比较[J].中国癌症防治杂志,,8(2):-.

化疗方案

IP方案应用顺铂(DDP)30mg/m2静脉滴注,d1~d3;伊立替康(CPT-11)mg/m2静脉滴注,d1;

EP方案应用DDP30mg/m2静脉滴注,d1~d3;依托泊苷(Vp-16)60mg/m2静脉滴注,d1~d5。

两种方案均以21d为1个周期,连续化疗4个周期。

两组白细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐的发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

IP方案引起的腹泻(44%)明显高于EP方案(4%),差异有统计学意(P=0.)。

结论

研究结果显示,IP方案和EP方案一线治疗ED-SCLC的有效率分别为72.0%和64.0%,IP方案高于EP方案,但差异无统计学意义。

伊立替康联合顺铂或依托泊苷联合顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效近似,患者均可耐受,值得推广应用。

医院药学部,我院收治的需接受二线化疗的小细胞肺癌患者共例

余茜等.伊立替康、依托泊苷、紫杉醇/多西他赛治疗小细胞肺癌的优劣差异[J].海峡药学,,31(4):-.

治疗方法

伊立替康组采用伊立替康5mL:mg治疗,静脉滴注,1次65mg,1日1次,第1天和第8天给药,21d为1个周期,视病情重复周期;依托泊苷组患者采用依托泊苷0.19/瓶治疗,静脉滴注,1次60-mg,1日1次,连续5天给药;紫杉醇/多西他赛组给予紫杉醇5mL:30mg治疗,1次-mg,1日1次,第1天给药;多西他赛2.0mL:80mg,1次75mg,1日1次,第1天给药,二者联合21d为1个疗程,视病情可重复疗程。

P0.05

伊立替康组患者腹泻发生率明显高于其他两组,差异具有统计学意义(P0.05)

临床应用评价

依托泊苷注射液

福建南少林药业有限公司生产的:依托泊苷注射液,

有关物质项:高于美国药典/欧盟药典标准规定10倍;

容器所含25μm微粒:高于美国药典/欧盟药典标准规定10.5倍;

不溶性微粒:高于美国药典/欧盟药典标准规定6.4倍;

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