在我们的印象里,蒲地蓝口服液是一款家庭必备的儿童明星药,咳嗽发烧喉咙痛都能给孩子来两瓶,医院、家长欢迎信赖。
然而,就在11月6日一则关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告发布后,一时间,不管是妈妈群里,还是医疗科普界都议论纷纷、怒不可遏!就有妈妈表示很生气:躲过了“假疫苗”,还是没躲过“假药”!
其实早在10月29日,药监局就已发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(年第77号)》。在公告中明确指出,蒲地蓝消炎制剂对于孕妇和过敏体质者、脾胃虚寒者需要慎用。要明确注明,该制剂有以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应、过敏者禁用等。
蒲地蓝曾一度被认作为治疗孩子感冒咳嗽等常见疾病的“神药”,此次接连两次被药监局“点名”,究竟犯了什么大错?
(△图为:蒲地蓝修订前的说明书)
要注意,这里的「尚不明确」不等于没有不良反应,不排除不会出现相关不良反应的可能。为了孩子安全一般不考虑使用。
药物中有副反应和禁忌症不明确的药物,至少说明对该药物的研究还不够成熟,这样的药物上市是否会对健康产生影响是存在疑问的。事实上,类似蒲地蓝这类药物都已经发现了不同程度的副作用,足够让我们担心受怕了。
(△图为:经过责令修订后的说明书)
从修订后的说明书可以看到,各项「尚不明确」的地方都增加了内容,比如恶心、呕吐、禁用等字样信息,这些都是在药品上市后的临床使用中发现的。
说到这,大家是不是有这样一个疑问:那是不是可以理解为蒲地蓝在上市前就没有做充分的安全性研究?
对此,
冀连梅药师通过检索国家药品监督管理局的推荐文章
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