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每日一练法规16

北京扁平疣医院医师 https://m-mip.39.net/news/mipso_6188146.html

(由于考试成绩公布,今日小练由本周恢复更新)

昨日答案公布

向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓

1、

E

单剂量配方系统又称单元调剂或单剂量配发药品(UDDS)。所谓UDDS,就是调剂人员把患者所需服用的各种固体制剂,按一次剂量借助分包机用铝箔或塑料袋热合后单独包装。上面标有药名、剂量等,便于药师、护士及患者自己进行核对,也方便了患者服用,防止服错药或重复用药,由于重新包装也提高了制剂的稳定性,保证药品使用的正确和安全。医院的住院药房已经实行UDDS。

2、

A

含有结晶水的药物,常因露置在干燥的空气中,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以致本身变成不透明的结晶体或粉末。风化后的药品,其化学性质一般并未改变,但在使用时剂量难以掌握。如阿托品等,可能因超过用量而造成事故。易风化的药品有阿托品、可待因、硫酸镁等。

C

第二类精神药品每张处方不超过7日常用量。

4、

E

我国高警示药品推荐目录版

 编号

药品种类(未加备注的系美国ISMP高警示药品目录)

备注

1

ml或更多大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗用)

2

茶碱类药物(静脉补途径)

新遴选列入

肠外营养制剂

4

非肠道和口服化疗药

5

腹膜和血液透析液

6

高渗葡萄糖注射液(20%或以上)

7

抗心律失常药,静脉注射(如胺碘酮、利多卡因)

8

抗血栓药(包括抗凝药物、Ⅹa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和血小板糖蛋白Ⅱa/Ⅲa受体阻断剂)

9

口服降糖药

10

氯化钠注射液(高渗,浓度>0.9%)

11

麻醉药,普通、吸入或静脉用(如丙泊酚)

12

强心苷,静脉注射(如米力农)

1

神经-肌肉阻断剂(如琥珀酰胆碱、罗库溴铵、维库溴铵)

14

肾上腺素受体激动剂,静脉注射(如肾上腺素)

15

肾上腺素受体拮抗药,静脉注射(如普萘洛尔)

16

小儿用口服中度镇静药(如水合氯醛)

17

心脏停搏液

18

胰岛素,皮下或静脉注射

19

硬膜外或鞘内注射药

20

对育龄人群有生殖毒性的药品(如阿维A胶囊、异维A酸片等)

新遴选列入

21

造影剂,静脉注射

22

镇痛药/阿片类药物,静脉注射,经皮及口服(包括液体浓缩物,速释和缓释制剂)

2

脂质体的药物(如两性霉素B脂质体)和传统的同类药物(两性霉素B去氧胆酸盐)

24

中度镇静药,静脉注射(如咪达唑仑)

25

阿片酊

26

阿托品注射液(规格5mg/ml)

新遴选列入

27

高锰酸钾外用制剂

新遴选列入

28

加压素,静脉注射或骨内注射

29

甲氨蝶呤(口服,非肿瘤用途)

0

硫酸镁注射液

1

浓氯化钾注射液

2

凝血酶冻干粉

新遴选列入

肾上腺素,皮下注射

4

缩宫素,静脉注射

5

硝普钠注射液

6

依前列醇,静脉注射

7

异丙嗪,静脉注射

8

注射用三氧化二砷

新遴选列入

5、

E

本题考查影响药品质量的环境因素。影响药品质量的环境因素的日光、空气、温度、湿度和时间。药品包装材料可能影响药品质量,属于药品因素,不归属环境因素。

很遗憾昨天没有全对的同学全对的同学添加小锦鲤老师领取课程优惠券今日试题法规

1、生物制品进行药品注册申请时应按照

A、新药申请

B、仿制药申请

C、补充申请

D、再注册申请

答案请写在留言区2、对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照

A、新药申请

B、仿制药申请

C、补充申请

D、再注册申请

答案请写在留言区、药品批准文件与实例对应不正确的是

A、进口药品分包装批准文号-国药准字J

B、进口化学药品注册证-H

C、化学药品批准文号-国药准字H

D、医药产品(中药)注册证格式-Z121

答案请写在留言区4、与GMP的规定不符的是

A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的

压差梯度

答案请写在留言区5、《药品生产质量管理规范》其英文简称

A、GSP

B、GAP

C、GMP

D、GCP

答案请写在留言区习题答案在明天公布同学们在下方留言处写上自己的答案全部答对的同学我们会登出表扬还会送出课程优惠券呢所以赶紧在评论区写出自己的答案吧!!更多练习题添加小锦鲤老师领取年我想提前备考怎么办,早鸟群来帮你!每日做题打卡,月末进行阅读测试,还有海量的资料赠送,20备考,早鸟先行!→点此了解报名戳“阅读原文”查看预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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