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香港药品执行的标准,是大陆的国药准字吗

香港药品执行的标准不是大陆的国药准字。大家都知道,香港回归祖国后,在大的政治层面的政策,实行的是一国两制,即一个国家,两种制度。当然在很多小的规章制度方面,采取的也是两个标准,比如就像你说的药品注册的标准,也是两套的标准,香港使用的是香港的标准,大陆使用的是大陆的标准。大陆不参与香港药品的注册,香港也不采用大陆的程序。但是,不管是那个标准,安全性和有效性都是有保障的。

1、我们大陆负责药品注册的政府机构,是国家食品药品监督管理总局,负责国内所有药品以及所有的进口药品的注册工作,包括西药和中成药,采用的是国药准字号。国药准字+1位字母+数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。药品的质量标准依据的是中国人民共和国药典,或者部分中药的质量标准依据是部颁标准。

2、而香港负责药品注册和管理师机构,是香港卫生署药物办公室,这个机构是药物注册及进出口管制部根据药剂制品的安全程度、效能及素质,评核药剂制品的注册申请,并处理药剂制品的进出口发牌事宜。香港采用的准字是PermitNo.,是两个字母HK+数字。因此,和大陆的注册证号是不一样的。

3、中药在香港注册和管理比较有意思,如果是中药的话,注册和管理就不属于香港卫生署药物办公室工作范围了。香港政府把中药相关事情交给香港中医药管理委员会来做。也难怪很多人检索中药的注册情况在卫生署药物办公室







































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