为进一步做好中医药标准化工作，全面收集中成药专家临床应用经验，系统整理中成药循证医学证据，探讨推荐强度，规范中成药临床应用，为中医临床诊疗指南制修订工作奠定基础，开展中成药临床应用专家共识研制工作。按照探索试行，分批推进，医企研协同创新（暨项目负责人需包括三方），逐步完善的原则，经专家评审，现将第三批立项的中成药临床应用专家共识公告如下。
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《灯盏生脉胶囊临床应用专家共识》简介
灯盏生脉胶囊以灯盏细辛为主药，结合传统经典方剂“生脉散”（人参、五味子、麦冬），经提纯、精制、微粉化处理而成。具有益气养阴，活血健脑功效；主治气阴两虚，瘀阻脑络型冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症等。由于其良好的临床疗效优势，年由国家药监局批准上市（国药准字Z6439），目前已广泛应用于临床，年销售额已超过1亿元，年销售额达到3.9亿元。通过对现有研究证据的系统评价总结，并充分吸纳临床专家的宝贵经验，形成一份科学依据充分、专家高度认可、临床医师可操作的中成药临床应用专家共识，对于指导临床医师合理、安全、规范使用灯盏生脉胶囊具有重要的临床意义。
《碟脉灵苦碟子注射液临床应用专家共识》简介碟脉灵苦碟子注射液(国药准字Z5450)为苦碟子（Ixerissonchifolia(Bge.)Hance，）加工制备而成。该药说明书记载具有活血止痛，清热祛瘀的功效。该药年上市，属于医保乙类药物。自年以来，许多研究证实该药对心脑血管疾病具有较好疗效，被用于治疗冠心病、心绞痛、脑梗死等疾病。但医院被不同临床医生使用，其合理使用存在不足。本项目基于“证据和经验”并举的原则，邀请全国范围的心脑血管疾病专家共同研讨碟脉灵注射液临床适用病证、用药剂量、合并用药原则、停药原则、不良反应和临床用药禁忌证等用药规范，并制定专家共识。旨在为临床各级各类医师提供科学合理的处方用药指导。
《消渴丸治疗糖尿病临床应用专家共识》简介消渴丸是以古方“玉泉散”和“消渴方”为基础方化裁，加入化学药格列本脲中西药物结合制成，具有滋肾养阴，益气生津的功效，用于气阴两虚型2型糖尿病。年收入《中华人民共和国药典》一部，并续载于年版《中华人民共和国药典》一部，是国家基本药品目录独家品种，并入选版《中国2型糖尿病防治指南》。消渴丸制剂工艺先进，目前已获得9项专利授权，形成以处方、工艺制法核心专利为主体的知识产权保护体系。临床使用广泛，年使用消渴丸的医疗机构数量4万多家，其中基层卫生服务机构居多。因此系统梳理消渴丸临床问题和相关研究，制定规范的临床应用专家共识，完善药品临床使用，有利于指导临床更加安全、合理用药。
《双石通淋胶囊治疗慢性前列腺炎的专家共识》简介双石通淋胶囊是在清代《医学心悟》“程氏萆薢分清饮”方的基础上，经长期临床实践化裁而成的，于年2月4日获得国家新药证书，是年国家新版药品注册管理办法实施后，唯一治疗慢性前列腺炎的独家产品、国家六类新药，属年新版国家医保目录产品，产品销售1.02亿。双石通淋胶囊具有清热解毒，利湿化浊等功效，主治慢性前列腺炎（湿热壅阻证）。症见白灼、尿道灼热或刺痛痒，会阴、小腹、腰骶、睾丸等部位疼痛或坠胀不适。本项目通过构建临床问题，完善循证医学证据，采用会议专家共识法，形成双石通淋胶囊治疗慢性前列腺炎的专家共识，进一步明确双石通淋胶囊的临床定位，以规范医生用药，提高临床疗效，降低临床用药风险，并为相关男科疾病临床指南的制修订提供循证依据，发挥中医药的巨大作用。
《芪龙胶囊临床应用专家共识》简介芪龙胶囊是传统名方“补阳还五汤”的现代制剂，为中药品种保护独家产品，入选国家医保目录，在全国30个省市、医院使用，年用药人数约45万人，年销售额约1.5亿元。芪龙胶囊主要用于缺血性中风（脑梗塞）中经络恢复期气虚血瘀证。中风病病情复杂，病情变化快，病理环节多，因此进一步明确芪龙胶囊临床应用的介入时机、停用指征、人群特点、剂量范围、疗程、合并用药及使用宜忌十分必要。该项目系统整理芪龙胶囊的药学、药理、毒理及临床研究，分析相关文献，评价证据等级，汇总专家意见，形成专家共识，对于指导中医、西医及中西医结合医师规范使用芪龙胶囊，从而提高临床疗效并避免或减少不良反应的发生有重要的现实意义。
标准化办公室发布
中华中医药学会标准化办公室
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