药事管理与法规
一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1.执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是
A、药品监管部门工作人员刘某B、药品科研单位研究员关某
C、药品检验机构工作人员张某D、批发企业执业药师赵某
2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括
A.执业药师必须遵守职业道德，忠于职守
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理
3.下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的
A.执业药师注册证的有效期为5年
B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明
C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
4.版国家基本药物目录不包括
A、化学药品B、生物制品
C、中草药D、中药饮片
5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括
A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C、确定国家基本药物制度框架
D、制定国家基本药物最高零售指导价格
6.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A、全国零售指导价销售
B、零差率销售
C、在进价的基础上加价5％销售
D、在进价的基础上加价10％销售
7.以下哪项不属于国家食品药品监督管理总局的职责是
A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准
C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
D、负责食品药品安全事故应急体系建设
8.根据我国《行政强制法》，下列行为不属于行政强制措施的是
A、查封场所 B、扣押财物
C、冻结存款 D、没收非法所得
9.居住在某市A区的公民赵某对该市B区药监部门作出的行政处罚决定不服，要求复议。本案的复议机关是
A、A区行政机关B、B区药监部门
C、B区人民政府D、A区人民政府
10.行政复议机关收到行政复议申请后，应当（）内进行审查，决定是否受理
A、3日B、5日
C、10日D、15日
11.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
12.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
A、1个月B、3年C、5年D、7年
13.根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A.药品生产企业B.药品经营企业
C.医疗机构D.医疗检验机构
14.药品生产企业不得委托生产的药品是
A、中成药制剂B、生物制品
C、中成药D、中药饮片
15.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是
A、具有保证所经营药品质量的规章制度
B、质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
16.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机复方卡力孜然酊的价格是多少济南白癜风医院
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