截止目前国内已经申报仿制药的企业有9家:正大天晴药业、广东东阳光、浙江医药、石药集团、杨子江药业、通化东宝药业、南京正大天晴、辰欣药业和四川科伦:
药品名称
药品规格
生产单位
批准文号
批准日期
医保类别
磷酸西格列汀片
mg
四川科伦
国药准字H3904
-11-30
乙
磷酸西格列汀片
50mg
四川科伦
国药准字H3905
-
乙
磷酸西格列汀片
mg
辰欣药业
国药准字H3759
-09-30
乙
磷酸西格列汀片
50mg
南京正大天晴
国药准字H3683
-09-01
乙
磷酸西格列汀片
mg
南京正大天晴
国药准字H3682
-09-01
乙
磷酸西格列汀片
50mg
通化东宝药业
国药准字H3649
-08-25
乙
磷酸西格列汀片
mg
通化东宝药业
国药准字H3650
-08-25
乙
磷酸西格列汀片
mg
扬子江药业
国药准字H3477
-06-16
乙
磷酸西格列汀片
mg
石药集团
国药准字H3299
-04-27
乙
磷酸西格列汀片
50mg
浙江医药
国药准字H3194
-03-23
乙
磷酸西格列汀片
mg
浙江医药
国药准字H3195
-03-23
乙
磷酸西格列汀片
50mg
广东东阳光
国药准字H
-08-17
乙
磷酸西格列汀片
25mg
广东东阳光
国药准字H3445
-08-17
乙
磷酸西格列汀片
mg
广东东阳光
国药准字H3447
-08-17
乙
磷酸西格列汀片
mg
正大天晴药业
国药准字H3059
-02-25
乙
磷酸西格列汀片是由默沙东研发,于年获得CFDA批准上市,共3个规格分别为25mg、50mg和mg。磷酸西格列汀销售额数据磷酸西格列汀销售额近几年呈现下降趋势,已经连年跌破40亿销售额,全球销售数据如下:年份
年
年
年
年
销售额
37.37亿美元
36.86亿美元
34.82亿美元
33.06亿美元
磷酸西格列汀年在国内上市,年进入国家医保目录,由此也拉开磷酸西格列汀销售增长的序幕,年突破3亿元、年突破7亿元、年突破9亿元和年突破14亿元:年份年年年年销售额3.3亿元7.2亿元9.7亿元14.1亿元列汀类药物,只有维格列汀和沙格列汀进入了国家集采目录,磷酸西格列汀虽然已经达到国家集采的条件,由于专利问题,至今获批的仿制药都没有进入市场销售的,在专利到期前,市场仍然被默沙东独占,一旦专利到期,磷酸西格列汀很快会进入国际集采目录。本文章版权归《药物开发Club》