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四川科伦重磅糖尿病仿制药获批,年销售额超

年12月02日,在NMPA药品信息送达栏中,查询到四川科伦申报的磷酸西格列汀片在年11月30日获批上市,四川科伦是今年第7家获得磷酸西格列汀片批件的企业,批准文号:国药准字H3904和国药准字H3905。磷酸西格列汀片仿制药上市情况

截止目前国内已经申报仿制药的企业有9家:正大天晴药业、广东东阳光、浙江医药、石药集团、杨子江药业、通化东宝药业、南京正大天晴、辰欣药业和四川科伦:

药品名称

药品规格

生产单位

批准文号

批准日期

医保类别

磷酸西格列汀片

mg

四川科伦

国药准字H3904

-11-30

磷酸西格列汀片

50mg

四川科伦

国药准字H3905

-

磷酸西格列汀片

mg

辰欣药业

国药准字H3759

-09-30

磷酸西格列汀片

50mg

南京正大天晴

国药准字H3683

-09-01

磷酸西格列汀片

mg

南京正大天晴

国药准字H3682

-09-01

磷酸西格列汀片

50mg

通化东宝药业

国药准字H3649

-08-25

磷酸西格列汀片

mg

通化东宝药业

国药准字H3650

-08-25

磷酸西格列汀片

mg

扬子江药业

国药准字H3477

-06-16

磷酸西格列汀片

mg

石药集团

国药准字H3299

-04-27

磷酸西格列汀片

50mg

浙江医药

国药准字H3194

-03-23

磷酸西格列汀片

mg

浙江医药

国药准字H3195

-03-23

磷酸西格列汀片

50mg

广东东阳光

国药准字H

-08-17

磷酸西格列汀片

25mg

广东东阳光

国药准字H3445

-08-17

磷酸西格列汀片

mg

广东东阳光

国药准字H3447

-08-17

磷酸西格列汀片

mg

正大天晴药业

国药准字H3059

-02-25

磷酸西格列汀片是由默沙东研发,于年获得CFDA批准上市,共3个规格分别为25mg、50mg和mg。磷酸西格列汀销售额数据磷酸西格列汀销售额近几年呈现下降趋势,已经连年跌破40亿销售额,全球销售数据如下:

年份

销售额

37.37亿美元

36.86亿美元

34.82亿美元

33.06亿美元

磷酸西格列汀年在国内上市,年进入国家医保目录,由此也拉开磷酸西格列汀销售增长的序幕,年突破3亿元、年突破7亿元、年突破9亿元和年突破14亿元:年份年年年年销售额3.3亿元7.2亿元9.7亿元14.1亿元列汀类药物,只有维格列汀和沙格列汀进入了国家集采目录,磷酸西格列汀虽然已经达到国家集采的条件,由于专利问题,至今获批的仿制药都没有进入市场销售的,在专利到期前,市场仍然被默沙东独占,一旦专利到期,磷酸西格列汀很快会进入国际集采目录。本文章版权归《药物开发Club》

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