因涉嫌违法生产，杭州普济医药技术开发有限公司（以下简称“普济医药”）近期销毁约2万件产品，涉及金额近三千万元。
8月7日，国家食药监总局发文通告普济医药违法生产猪源纤维蛋白粘合剂，要求浙江省食品药品监督管理局封存其库存猪源纤维蛋白粘合剂，收回相关药品GMP证书，责令企业召回已销售产品，并依法对其违法违规行为立案查处。
根据通告，普济医药涉嫌存在“伪造产品生产质量过程控制数据”“使用不符合质量标准的原材料”“中间体及半成品进行投料”“实际生产工艺与产品注册工艺不一致”“生产工艺及批量变更未进行相关研究”五方面违法违规行为。
《中国经营报》记者于8月10日了解到涉及上述相关产品普济医药共销售套，共召回套。召回部分目前已全部销毁，记者粗略计算，涉及金额近三千万元。记者掌握的信息显示，普济医药早在今年2月已开始停产停售至今半年，3月初GMP证书已被收回。
普济医药行政部工作人员告诉记者，相关材料已上交相关部门，现在等调查结果，其他关于产品生产细节等相关问题不方便透露。
GMP证书被收回
据了解，猪源纤维蛋白粘合剂是以猪血为原料，通过一系列提取和精制工艺，生产的外用无菌药品，主要用途为止血、封闭创面、促愈合、防粘连和药物缓释。此类产品最早以三类医疗器械进入市场，年转为国药准字号。普济医药主要生产的猪源纤维蛋白粘合剂产品名称为悦灵胶，年获得药品生产许可证和注册证。
普济医药注册资金万元，现控股股东是陈文龙。普济医药自有一套质量管理体系，
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