{SiteName}
国药来历
相关法规
批文格式
换发批文
药品注册
药品相关

药说科普系列一

药说科普系列(一)

药品是一种特殊商品。平常有个头疼脑热的都离不了它,是家中常备。那我们对它有多少了解呢?你知道药品与保健食品、消毒产品、医疗器械的区别吗?能区分药品的通用名、商品名和别名吗?能分清处方药和非处方药的区别吗?我们该如何识别药品有效期和失效期呢?

面对这一系列疑惑,下面请跟着小编一起来探索解密吧!

01

如何区分药品与保健食品、消毒产品、医疗器械

我们该如何区分药品与保健食品、消毒产品、医疗器械呢?下面请看详解:

01

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字。

化学药品使用字母“H”,

中药使用字母“Z”。

02

保健品是保健食品的通俗说法。保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。

保健品是中国大陆的一般称呼,其他地区一般称之为:膳食补充剂(DietarySupplements)。保健品的批准文号:国食健字。

药品和保健品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂,只是具有保健功能,不可宣传治疗功效。而药品是直接用于治疗疾病。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。

03

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字()第号)、84消毒液(Ⅱ型)(鄂卫消证字()第号)

04

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械注册证和生产许可证的有效期均为5年。

如:一次性使用无菌输液器(带针)(医疗器械生产许可证:赣食药监械生产许号)(注册证编号:国械注准)

02

如何区分药品的通用名、商品名、别名

01

通用名:国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。同一种成分的药品,通用名只有一个。通用名称不可用作商标注册。

02

商品名:商品名又称商标名,由制药生产企业或药品的研发公司为药品上市流通和保护知识产区而注册的名称,须在药品的右上角加注?。一种药品由于生产企业、制剂工艺、商标注册、剂型和规格的不同,可能有许多商品名。如对乙酰氨基酚,通用名:对乙酰氨基酚;商品名:泰诺林,百服咛,必理通。复方氨酚烷胺,通用名:复方氨酚烷胺;商品名:快克、感康。

03

别名:有一些药品还有习惯上的称谓,常叫做别名,如对乙酰氨基酚称为扑热息痛,氯苯那敏称为扑尔敏,甲氧氯普胺称为胃复安,呋塞米称为速尿,吲哚美辛称为消炎痛等。

注:通用名称相同的药品就是同一种药品,不可同时服用,否则会重复用药,后果严重。

通用名相同的药品只要含量相同,一般能代替治疗同一种疾病,但需要注意剂型和规格的不同,使用时用法和用量会有不同;商标名通过注册即为注册药名,常用?表示。

03

如何区分处方药和非处方药

01

处方药是必须凭借执业医师或者执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品。

02

非处方药不需要经过执业医师或执业助理医师的处方,即可自行判断、购买和使用的药品,在国外称之为“可在柜台上买到的药物(over-the-counter)”,简称OTC。

注:1、处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。

2、处方药和非处方药均需经过国家药品监督管理局批准,其安全性和有效性是有保障的。只是处方药必须在医生指导下用药,而非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断,自我治疗的常见轻微疾病,按照药品说明书使用是相对安全有效的。但很多消费者对一些药品说明书中的专业术语和生物化学名词看不懂,因此,服用处方药时一定不能随意,最好提前资讯执药医师或医师。和处方药相比,使用更安全,更方便,不良反应更小。非处方药大都属于如下情况:感冒、发烧、咳嗽用药;消化系统疾病用药;头痛用药;关节疾病用药;鼻炎等过敏用药;营养补剂如维生素、某些中药补剂等。

3.非处方药根据使用安全性不同,又分甲类和乙类,乙类比甲类更安全。非处方药必须在药品的包装、标签及说明书上印有规定的OTC标示,具体为甲类非处方药为椭圆形的红底白字,乙类非处方药为椭圆形的绿底白字。

图片来源于网络

04

如何识别药品有效期和失效期

01

有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。

生产日期是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是,说明这批产品是年5月10日生产的。

02

识别方法:

①标明有效期

药品标签中的有效期一般按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如有效期至年05月,是指有效期到年05月31日为止,6月1日以后就不可以用了。也可表达为“有效期至.05”或“有效期至/05”或“有效期至-05”等,也有的药厂生产的药品有效期标示为年月日,如有效期至年10月21日,则表示年10月22日以后该药品就不要再用了。

②标明生产日期和有效期年数

这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标有“生厂日期”,有效期2年的药品,其有效期是到年3月12日。

③标明失效期

失效期:某年某月,是指该药品在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:年10月”的药,只能使用到年9月30日。

但须谨防的是,药品的有效期并不等于保险期。如果保管不当,比如应冰箱低温保存的药品却置于常温下,即使在有效期内,也可能引起药品变质失效。为了保证药品质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。超过失效期或有效期的药品按劣药处理,不得使用。

小贴士

医院24小时急诊电话-

我们一直在!

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

转载请注明:http://www.fenghuangshans.com/ypxg/7666.html

推荐文章

  • 没有推荐文章

热点文章

  • 没有热点文章