国产阿法替尼齐鲁瑞菲乐国控广西南宁桃

年9月3日，齐鲁制药4类仿制药「马来酸阿法替尼片」获国家药监局批准，国产第二家，同时视同通过一致性评价，也是目前唯一有售的国产阿法替尼。

第二代EGFRTKI马来酸阿法替尼片是一种强效、不可逆转的ErbB家族阻断剂；通过不可逆的与EGFR/HER2酪氨酸激酶结合，抑制所有ErbB家族信号转导，进而阻断肿瘤细胞信号传导，抑制肿瘤细胞的增殖与转移，促进肿瘤细胞的凋亡；适用于突变晚期NSCLC一线治疗及晚期肺鳞癌二线治疗。

阿法替尼是首个证实在一线EGFR19Del突变患者中有OS获益的EGFR-TKI，中国专家基于综合评分系统，在年第17届肺癌高峰论坛共识中对于EGFR19DEL突变优先推荐阿法替尼。另外，阿法替尼也是唯一在FDA获批非经典突变适应症的TKI，是EGFR基因少见突变一线首选治疗方案。对于亚裔人群，一线使用阿法替尼，二线序贯3代TKI最后化疗能够获得更长的OS获益。

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2月6日

国控广西南宁桃源路大药房药品验收

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2月6日

国控广西南宁桃源路大药房药品上架完成

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2月6日

国控广西南宁桃源路大药房完成首单销售

瑞菲乐?基本信息

通用名

马来酸阿法替尼片

商品名

瑞菲乐

生产厂家

齐鲁制药有限公司

单位

盒

规格

30mg*7片

销售价

元

规格

40mg*7片

销售价

元

适应症

1.具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。用法用量每天1次，每次40mg，不应与食物同服，在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。贮藏密封保存有效期24个月执行标准YBH0324批准文号按C24H25ClFN5O3计(1)30mg：国药准字H3460(2)40mg：国药准字H3459

30mg*7片

40mg*7片

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桂林市秀峰区翊武路9号楼1-1号铺面

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