央广网北京7月27日消息（总台央广记者李行健）低浓度“阿托品”滴眼液被部分学生家长称为“近视神药”，近日，兴齐眼药旗下全资子医院发布公告称，从7月22医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液的销售。据了解，医院为兴齐眼药旗下低浓度阿托品滴眼液的销售主体。与此同时，另一家销售阿托品滴眼液的公司也对外宣称，目前阿托品滴眼液的互联网诊疗已暂停。
记者了解到，医院销售阿托品滴眼液之所以引发争议，在于该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市。阿托品滴眼液有哪些风险？网售叫停背后，院内制剂该如何监管？
记者了解到，此前如果想要线上购买阿托品滴眼液，医院全名及医生名字和照片，并上传用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱，等待审核问诊并开具电子处方后，就可远程购买阿托品滴眼液。不过，记者昨天（26日）拨医院电话，得到的答复均是：目前低浓度阿托品滴眼液已经停止线上销售。“那个（阿托品）开不了，医院，到医院之后医生给开，医院滴。”
首都医科医院的一位眼科医生告诉记者，目前医院销售阿托品滴眼液之所以被叫停，在于该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市。不过，医院购买到低浓度阿托品滴眼液。“网购进口的（阿托品）滴眼液，因为没有国外生产资质，所以一般我们不建议。但是有国产的。（线上不让卖）是因为它还没有拿到最终的药批，临床试验已经做了，药是相对比较可靠的，医院做院内制剂的（阿托品滴眼液），可以买到。”
有媒体报道，阿托品滴眼液此前的互联网销售模式存在隐患。院内制剂通常只能在本医疗机构内使用，要想在市场上流通，需获得国药准字文号。医院要使用，也要向当地药监部门提交调剂申请。而以网络邮寄的方式售卖院内制剂，可能涉及法律问题。
业内专家表示，没有正式获批，就通过“医院渠道+院内制剂资质”的方式开具阿托品滴眼液，可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度的风险。中国毒理学会毒理学专家张旭晟表示：“因为它是院内制剂，它不能像其他药品有注册号，经过药监局备案，可以自由流通，你去药店是买不到的。医院属于卫健委管，药厂属于药监局管，药厂和生产药品要经过审批的，医院自制的药相对来说比较宽松一点。虽然也要经过申报备案，也可以委托生产之类的，但可能它不是监管的重点。”
医院的这名眼科医生介绍，院内自制的低浓度阿托品滴眼液目前多为浓度0.01%、0.02%以及0.05%三种。青少年使用阿托品滴眼液需严格遵医嘱，不能盲目追求效果而选择浓度相对较高的制剂。“浓度0.01%的安全性比较高，浓度高一点的，要看情况，根据患者年龄，作用可能会显著，相应的副作用也会偏大。可能会产生剂量依赖，就是说你点了之后不能贸然停，尤其是浓度高的，停了以后可能会反弹。点的话一般得点到18岁。”
医院院长史伟云提醒，类似阿托品滴眼液这样的药物并不能逆转近视，青少年还是要从养成良好的读写习惯、减少对电子产品的依赖、让眼睛得到休息等环节保护眼睛。
“阿托品（滴眼液）肯定不是治疗近视的神药，只是从目前来看，近视的青少年在使用阿托品以后，60%～80%的人近视可以缓解，或者是近视度数增加放缓，有的效果好，（度数）不增加。”史伟云说。
有媒体报道，来自“医院”的低浓度阿托品滴眼液，规格为每支5ml，此前有黄牛报价每支33元，目前黄牛的报价高达每支元甚至每支元。某从事阿托品滴眼液的黄牛向记者表示，医院已经缺货。“现在这食品药品多严呀，医院开出来的药，我们可以去开。”
有长期使用阿托品滴眼液的学生家长分析，医院的停售刺激了部分家长的囤货需求，导致低浓度阿托品滴眼液暂时出现黄牛倒卖现象。
张旭晟指出，家长们通过黄牛购买药品需谨慎，特别是院内制剂的运输和保存问题，通过黄牛购买，无法确保运输等环节符合药品保存条件。
张旭晟说：“网络售药因为流通范围大了。还有一些黄牛，比如我是上海的，我委托一个在北京的黄牛帮我配一下，然后他快递给我寄回来。在这个过程中，其实药品要遵循GSP之类的标准规范。因为像阿托品这种可能它还要冷藏，普通快递（的方式）基本上就脱离管理了。”
今年3月，教育部办公厅印发的《年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》（简称《计划》）中提到的一项重点任务为，推进儿童青少年近视防控创新成果转化，加强与卫健委、药监局等部门协同，统筹儿童青少年近视药物研发和示范推广，鼓励有条件的单位搭建儿童药物临床试验和用药分析平台，开展药物近视防控有效性和安全性循证医学证据研究，打通“院内制剂”到成果转化绿色路径，建立药物临床应用规范，加快近视防控科技成果转化，而该任务的责任部门为科技部，完成期限为年12月。有分析指出，上述《计划》或许将对阿托品滴眼液的审批进程有提速作用。
