{SiteName}
国药来历
相关法规
批文格式
换发批文
药品注册
药品相关

在创新中发展看中医药发展的亦庄探索

彭洋的号怎么挂 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_bjzkbdfyy/7562/

中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路。

——习近平

近年来,国家大力发展中医药产业,北京经开区在推进中医药产业高质量发展的过程中也做了很多有益的尝试。

△汇龙森早期创新药成果转化平台的科研人员在进行中药提纯

搭建平台让中医良方转化成产品

在北京经开区打造科技成果转化承载区的进程中,经皮永和医药科技(北京)有限公司(以下简称“经皮永和”)搭建了经皮给药研发转化平台,医院及大健康领域的中医外用制剂良方研发转化,将“秘方”转化成产品并产业化推广应用。

经皮给药研发转化平台按照净化车间、GMP标准建设而成。沿着该平台净化车间通道查看,排列在通道两边的各车间内摆放着各种生产设备,中药提取浓缩精制、中药生物发酵、外用制剂小试生产线及软膏灌装、颗粒剂及片剂生产、产品检测等设备设施一应俱全,形成经皮给药制剂研发链条,具备了传统黑膏药、水凝胶贴、热熔胶贴等经皮给药外用制剂的研发、小试中试生产、质量检测等能力。

研发转化平台搭建完成的同时,医院、行业机构联动,聚集大量的良方,在平台中孵化成产品。如今已经依托世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会,聚医院、研究机构、企业的资源,采取选择儿童高发多发疾病立项,选行业顶尖医疗专家牵头推进,研究制定解决方案在平台快速转化,医院推广的模式,推进外用制剂产品的高效转化应用。目前,在经皮给药研发转化平台上,已经立项了10余个外用制剂良方转化项目。

创新技术替代人工实现智能抓煎药

中药房“手抓戥称”的抓药方式正在被改变。区内企业北京和利康源医疗科技有限公司开发的自动中药饮片调剂设备、智能煎药机等设备组成的“智能代煎服务中心”推向市场,中医大夫开出医院互联网系统接入到自动调剂中心,仅仅需要10秒钟就能自动调剂一服药,经过人工校方验方,自动输送到智能煎药设备,完全遵照先煎后下、自动两煎的方式煎药,然后灌装成袋装汤剂快递到患者手中。

面对传统中药房人工抓药劳动强度大、效率低,市场上煎药机采用无纺布或纱布压力锅包煎,无法实现真正的先煎后下,而且在生产过程中药材、能源浪费高的现状,和利康源利用两年多的时间开发了“智能代煎服务中心”。煎药机采用蒸汽加热,比现有市场上大多数电加热方式的煎药机更节能。如今,和利康源这套“智能代煎服务中心”医院采购应用,受到了患者的广泛欢迎,全自动化调剂、煎药节省了人工成本,减少了传统调剂方式的药材浪费。

△自动调剂设备

△智能煎药机

和利康源还开发出国内首套中药饮片自动调剂系统,医生只需在系统输入中药处方,装有上百种中药药材的柜体内,各种中药会按照处方准确无误地自动落入药盒,只需短短的10秒钟一剂中药就快速完成抓药全过程。解决了传统的中药饮片调剂手抓戥称,工作量大、速度慢的问题,实现科学技术与传统中医药的有机结合。

全链条服务加速中国医药国际化

中国医药实现海外上市,不仅能拓展更广阔市场,还能通过国际化提升产品质量。然而,各国医药领域政策、标准不同,医药企业需要在目的国完成产品注册、生产场地认证、申报上市等审批事项才能跨国销售,整个流程比国内新药注册上市周期更长、更艰难,正因如此,探索中国医药国际化的企业虽多,最终实现海外销售的却寥寥无几。

区内的中关村现代医药生产力促进中心,破解国别之间政策、标准不同的难关,最终具备了指导中国医药企业参照国际化政策标准提升标准、优化工艺的能力。先后建立了服务中国医药在先进国家注册的药品注册服务平台、在目的国生产场地认证的认证服务平台、在北美地区成功搭建了海外销售平台,形成一个综合性中国药品国际化高科技企创服务平台,从研发、注册、认证、上市、销售,为中国医药国际化提供全链条服务,铺设了一条中国医药走向国际化的“高速路”,让中国医药优势品种“一站式”走向国际。

先进国家的药品批准文号,相当于我国素有“药品身份证”之称的国药准字新药证书。在中关村现代医药生产力促进中心服务推进下,包括多个中医药品种在内的余个中国医药品种取得了加拿大卫生部批准的天然药品产品许可证。如今已有多个中国医药优势品种在目的国完成注册、认证、上市申报,进入海外销售“倒计时”。

记者:田艳军

摄影:吴江



转载请注明:http://www.fenghuangshans.com/ypxg/11047.html