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转国家药监局积极推动化妆品注册备案信

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近日,国家药监局信息中心(以下简称信息中心)发布普通化妆品备案管理系统功效宣称和年报功能操作演示视频,指导化妆品备案人员在化妆品注册备案信息服务平台(以下简称新平台)快速准确地填报相关内容。视频一经发布便引起化妆品从业者广泛传播与讨论。中山中研化妆品有限公司注册备案负责人林翩表示:“视频用三四分钟的时间讲清楚填报方式、填报内容、注意事项、操作流程等,极大地降低了化妆品企业的学习成本。”

“企业关心的关键小事,就是我们的头等大事。”信息中心党委书记安抚东说,用视频教程“手把手”地指导企业,是该中心在国家药监局指导下推出的便民利企措施,也是信息中心党委落实“学习研讨、查摆问题、改进提高”专项工作的具体举措。信息中心主任陈锋表示,落实“六稳六保”,激发化妆品产业活力和创造力,要换位思考,想企业所想、急企业所急,让服务更有“温度”。

新旧平台平稳过渡

新平台是化妆品企业进行产品申报的主要载体。“《化妆品监督管理条例》及配套文件对企业的主体责任、产品及原料的安全评估、生产经营的过程管理等提出更高要求,这些变化也集中体现在新平台各模块的具体要求上。”林翩表示,新旧法规变化较大,企业需要更加详细的新平台操作指导。

群众有所呼,我必有所应。信息中心及时掌握企业需求,结合近期重点工作,迅速安排,仅用两天时间就录制了普通化妆品备案管理系统功效宣称和年报功能操作指导视频,回应企业诉求。

信息中心副主任崔浩介绍,早在新平台上线前,在国家药监局化妆品监管司指导下,信息中心与各省(区、市)药监局积极沟通,收集参与平台测试企业的意见建议,不断打磨完善新平台,尽量降低企业备案人员使用新平台的难度。信息中心还联合各省(区、市)药监局对化妆品企业开展宣贯培训,编撰用户手册,明确关键时间节点,让备案企业提前做好准备。

新平台上线后,为确保备案工作平稳过渡,国家药监局建立“容缺受理”机制,允许具备基本条件、关键资料齐全但个别材料缺失的企业在签署补齐承诺书的前提下获取临时账号,保证相关产品正常注册备案,最大限度地减少新旧法规过渡和新旧平台交替带来的影响。

一家国外化妆品企业的高管表示:“得益于新平台上线前后的广泛宣贯,以及‘容缺受理’机制等措施的不断推出,企业整体备案情况未受新旧平台交替影响。”

据了解,年全年化妆品备案数量约为45万件,超过了年备案量,新旧平台实现平稳过渡。

创新解决企业需求

按照《化妆品监督管理条例》及配套文件要求,新平台突出信息为企业服务,响应行业需求,回应企业关切,解决行业痛点。

以业内较为

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