原国家食品药品监管局公布的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称24号令），自年6月1日起施行。用好24号令对工作有事半功倍的用处。
笔者结合图片说明在实践中如何运用24号令。
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24号令第七条药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。
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图片中的产品，其标签和说明书均无中文汉字，违反了24号令第七条的规定，经具有法定资质的翻译公司对产品进行翻译，产品为西地那非和肉毒素。
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24号令第二十五条第三项药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。
”
图片中的两个产品，其药品通用名使用了繁体字，违反了24号令第七条的规定；字体颜色使用了红色和金黄色，违反了24号令第二十五条第三项的规定。
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国家药监局于年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”。其中“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别。汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源。
”
这个假药批准文号为国药准字ZH3886。在国药准字后出现了两位汉语拼音字母ZH，可谓是标新立异之至，造假都很不用心。
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24号令第十五条药品说明书核准日期和修订日期应当在说明书中醒目标示。
”
此“痹康宝丸”说明书中未标示说明书的核准日期和修订日期。违反24号令第十五条的规定。
另外，药品通用名称“痹康宝丸”其字号明显不一致，痹康宝三个字比“丸”字大了几乎一倍，违反24号令第二十五条的规定。
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24号令第十五条药品说明书核准日期和修订日期应当在说明书中醒目标示。
”
甲茸壮骨通痹胶囊，其标签标示的有效期两年，产品批号，生产日期，有效期至。有效期实为两年零3天，相互矛盾。违反了24号令第二十三条第三款的规定。此产品后经协查，确定为假药。
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24号令第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。24号令第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监管局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
”
此产品名喘复康三个字非常突出和显著，而药品通用名喘络通胶囊显著弱化，且通用名字体颜色不是黑色或白色。违反24号令第二十六条的规定。
所标注的注册商标“新一代”不在标签边角位置，而是标签中上部。违反24号令第二十七条第二款的规定。
在工作实践和现场检查时，执法人员要对店内的药品进行目测外观筛选，中成药、心脑血管用药、高价药、广告药是筛选重点，这些类别同时也是药店最有利润、最有冲动、最有可能从非法渠道购进的药品。
筛选时尤其还要注意几点：药品标签和说明书没有国药准字，但是标示了适应症或者功能主治等字样的产品；中成药标注了化学药成分；心脑血管用药不能提供票据说明来源；高价药的价格过低；标注的性状和商品通用名不相符（比如某某丸标注的性状是片剂或者胶囊剂）；同品名同厂家的药品陈列出多个批号（比如十盒拜阿司匹林出现了5个批号，即具有从非法渠道购进的极大嫌疑）。
对嫌疑药品使用淘宝/天猫App查询药盒上标注的码上放心追溯码，没有码上放心追溯码的用中国药品监管App查询药品批准文号，或者使用我查查App查询商品条形码。建议在手机里安装中国药品监管App、我查查App、淘宝/天猫App，组合使用。
作者：安徽省淮北市濉溪县市场监管局周峰
原文刊载于《市场监督管理》半月刊年第1期
发布单位：中国工商出版社新媒体部（数字出版部）
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