药品是用于预防、治疗、诊断疾病的，但上图均不是药品或未经药品审批。最简单的区分方法是看包装盒上是否有药品批准文号。本文予以详述（科普文、多用俗语，专业人士请勿见笑）。
一、药品医院配制两类
制剂是制备的药物成品，目前消费者所见到的制剂包括中药、化学药（民间称西药）、生物制品（比如疫苗）三类，从来源上有国产和进口两类。国产制剂包括国内药厂生产（其中中药配方颗粒备案管理，医院等医疗机构以外买不到）和医院配制（医院使用，其中传统中药制剂备案管理）。
二、药品批准文号是药品审批部门核发的证明药品经过批准的编号
要想生产药品，除中药配方颗粒和传统中药制剂备案管理外，必须经过批准。药品审批部门核发的证明药品经过批准的编号就是药品批准文号，备案管理的两类取得的是备案号。国产药品、其他国家进口的药品、港澳台地区进口药品被批准后，审批部门分别发给《药品注册批件》《进口药品注册证》《医药产品注册证》，批准文号即来源于此（注意下图中划红线部分）。年7月1日以后，随着新的注册管理办法实施，以上三类文件统一为《药品注册证书》。
三、境内药厂生产的药品批准文号
境内药厂生产的药品均由国家药监局审批，批准文号格式均为“国药准字”开头，具体为：国药准字（H、Z、S、J之一）＋8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装（即不是原装进口，在境内需要分包装）。
8位数字的后四位代表审批编号的顺序号，前4位具有特定含义。前4位数字中，如果是“19”或“20”开头，则这四位数字代表国家药监局、原国家食品药品监督管理局、原国家食品药品监督管理总局（机构多次更迭，不赘述）批准该药品的四位年份。如图“国药准字H”，代表境内药厂生产、年批准的、批准文号顺序号的化学药品。
前4位数字中，如果是“10”开头，代表该药品最初是由卫生部批准（年药品审批职能划归国家药品监督管理局），国家药监局在年药品管理法实施后统一将药品换发为“国药准字”号时，为追溯其历史，进行了特定编码。“10”之后的2位数字代表卫生部最初批准该药品的年份后两位。如上图“国药准字Z”代表该药品是境内药厂生产、最初由卫生部年批准的、顺序号的中药。
前4位数字中，如果是“10”、“19”、“20”之外开头，代表该药品最初是由各省级卫生厅批准（年国家药品监督管理局组建后随新药品管理法实施，取消地方药品标准，各省卫生部门不再负责药品审批），国家药监局在年药品管理法实施后统一将药品换发为“国药准字”号时，为追溯其历史，进行了特定编码。此时，这4位数字前两位为地区编码（同身份证号前两位，从“11”代表北京到“65”代表新疆），第3、4位一般为“02”，代表该批准文号在年由国家药监局将原文号换发为“国药准字”。如上图“国药准字H”,代表该药品是境内药厂生产、最初由河南省卫生厅批准的、年国家药监局换发文号为国药准字，顺序号的化学药。
除了国药准字H、国药准字Z外，还有国药准字S，代表该药品为生物制品，比如国药准字S代表国家药监局年批准的、顺序号的生物制品。
国药准字B是比较特殊的药品批准文号，B代表其来源于原卫生部批准的保健药品，国家药监局年后取消了保健药品，符合药品标准的予以换发了国药准字药品批准文号。为追溯其历史，采用了国药准字B的文号编排方式，但新批准的药品批准文号不涉及“B”。如上图的国药准字B0993，就代表该药品由保健药品调整而来。
国药准字J也将陆续成为历史，其代表药品大包装在境外生产，在境内还要分包装，此类药品一般包装盒会印有两个文号，一个是大包装药品进口批准文号，一个是国内分包装文号。如上图国药准字J。年7月1日后核发的批准文号，将不再有“国药准字J”。（待续）
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