一、有关药品批准文号的问题咨询
提问内容：在查看药品批准文号时，发现多种批准文号形式，具体如下：进口药品注册证号：H；国药准字：HJ；国药准字：J想了解每一种批准文号对应的含义，是否纯进口/国内分包装，烦请老师帮忙解答，谢谢！
答复内容：您好！来信收悉。年8月3日我局工作人员已电话联系咨询人，并通过邮箱回复以下内容：根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）第一百二十三条境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
根据国家药监局《关于实施有关事宜的公告》相关规定，新《药品注册管理办法》实施前批准的境外生产药品，在药品再注册时，按新《药品注册管理办法》要求在药品注册证书中载明药品批准文号。境外生产药品境内分包装统一使用该药品大包装的药品批准文号。感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快！
答复单位：北京市药品监督管理局
二、注册人制度咨询
提问内容：您好，我是北京市生产企业，具有生产许可证及产品注册证。现是否可以依据注册人制度，做为注册人，协助河北企业办理生产许可证，并委托其生产医疗器械？
答复内容：您好！来信收悉。年8月3日我局工作人员已电话回复咨询人，告知其“根据了解，国家药监局将于近期发布全面实施医疗器械注册人制度的相关通知征求意见稿，建议其持续
