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找品种药交会重点

擅长皮肤病白癜风诊疗 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzj/171218/5941764.html

5月15-17日,全国药品交易会(PharmChina)将在上海国家会展中心举行,是中国医药领域历史悠久、规模超大的行业品牌盛会。

展览时间:年5月15-17日

观众09:00入场,16:30后人员只出不进

说到厂家药交会,其中一项非常重要的工作当然是寻找好品种。请与小编一起来看看近期药监数据的变化,和独家品种的情况。

一、CFDA数据总体情况

1、目前CFDA公布批文总数为条,其中国产药品总数为条(包括化学药品、中药、生物制品、辅料、特殊药用辅料);进口药品总数为条(包括化学药品、中药、生物制品、辅料,其中进口分装药品有条)。

2、CFDA有一个批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中,此批准文号为:国药准字S3001(门冬胰岛素注射液,诺和诺德),从批准文号的类型来看,应属于国产药品。

二、CFDA数据变动情况

1、CFDA批文新增数据为74条(以批准文号/注册证号统计,下同)。国产药品有54条;进口药品有20条。此次新增的批文中,有12个独家品种,包括6个独家通用名,5个独家剂型,1个既为独家剂型又为独家用药途径的产品。详细内容见表1。

2、CFDA更新批文数据共条,其中1条为国产药品,其余均为进口药品。

3、CFDA药品信息涉及产品名称、剂型、规格、包装规格、生产企业变动的数据有条,其中7条为进口药品,其余均为国产药品。

表1.03-05新增的独家品种

此外,苏州二叶生产的注射用依诺肝素钠原本为独家剂型,但成都百裕科技生产的注射用依诺肝素钠取得了批准文号(国药准字H0010),苏州二叶的注射用依诺肝素钠不再为独家剂型;马来酸桂哌齐特注射液原本仅有北京四环一家企业生产,而福建金山生物制药亦在不久前获得了此产品的批准文号(国药准字H3059),与北京四环共同竞争市场份额。

表2.CFDA05药品数据对比03药品数据的变动情况汇总表

4、药监删除数据有条:国产药品有19条,包括16条因转生产而删除的旧批文,以及3条删除原因不明的批文;进口药品有条因更换批文而删除的旧批文。

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数据采集来源:CFDA

数据采集时间:年5月4日

数据对比时间:年3月3日

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