如果您喜欢药智网推送的这篇文章
欢迎点赞和转发哦~
据药智药品注册与受理数据库，近日，上海复星医药（集团）股份有限公司其控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）的氯化钾颗粒通过仿制药一致性评价。该药于年6月获得承办，到获批历时6个月。
数据来源：药智药品注册与受理数据库
值得一提的是该药品为目录品种，重庆药友为首家过评企业，这也是重庆药友第3个首家过评的目录品种（阿法骨化醇片、盐酸克林霉素胶囊），截止目前目录品种通过已达22个。
据药智国产药品数据库，目前国内氯化钾颗粒有3家企业持有生产批文，目前申报一致性评价的仅重庆药友。
数据来源：药智国产药品数据库
氯化钾颗粒主要治疗低钾血症、预防低钾血症，并适用于洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。另外，据药智国产药品数据库，国产氯化钾制剂除了颗粒剂还有90家企业持有氯化钾注射液生产批文，10家企业持有氯化钾缓释片生产批文，13家企业持有氯化钾片生产批文。
12月7日，复星集团也发布公告对该药品通过一致性评价情况进行了介绍，据公告称，截止10月，复星集团针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约万元（未经审计）。年度，重庆药友该药品于中国境内（不包括港澳2台地区）销售额约为人民币71万元（未经审计）。
图片来源：复星集团公告
药品基本信息
药品名称：氯化钾颗粒
剂型：颗粒剂
规格：1.0g、1.5g
注册分类：化学药品
药品生产企业：重庆药友
原批准文号：国药准字H、H
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价
补充申请批件号：B、B
部分信息来源：复星集团公告
附表1：目录品种通过一致性评价名单
附表2：目录通过一致性评价品规数量TOP5企业
数据来源：
智慧食药博览会暨中国医药改革开放40年主题系列活动
为迎接改革开放40周年，传播医药事业的光辉成就，宣扬我国新时代医药精神，年12月19日-21日，由中国健康传媒集团（直属于国家药品监督管理局）主办，中国健康传媒集团天和会展、天创科技，天享（北京）健康科技，药智网（重庆康洲大数据有限公司）共同承办的“智慧食药博览会暨中国医药改革开放40年主题系列活动”将在海棠香国--乐山正式召开，欢迎大家点击“报名”参会。
中国医药改革开放40年主题系列活动包括：智慧食药峰会、中国医药高质量发展论坛、智慧监管论坛、药品追溯技术研讨会、中国中药高质量发展论坛、互联网+医药健康论坛、医药企业新媒体训练营等共计20多个会议、论坛。
新闻来源：药智网
商务合作：
声明
本文系整合内容，观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
